1. 研究目的与意义
牛黄上清胶囊収载于《中国药典》2015年版，处方由人工牛黄、大黄、黄芩、连翘、当归、栀子、菊花等十九种中药组成。其功能主治为清热泻火，散风止痛。用于热毒内盛，风火上攻的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
牛黄上清胶囊中，连翘具有凉散风热，清热解毒的功效，其指标成分为连翘苷；黄芩有泻火解毒的功效，其指标成分为黄芩苷；赤芍有清热凉血的功效，其指标成分为芍药苷；黄连、黄柏能清热燥湿，指标成分为盐酸小檗碱；栀子有清肝明目的功效，其指标成分为连翘酯苷A、连翘酯苷B；菊花有散风清热的功效，其指标成分为木犀草苷；大黄有利湿退黄的功效，其指标成分为大黄素，测量时有游离大黄素与总大黄素。另外，配方中的其他药材属于佐药与使药，含量较低，不纳入本次实验。如石膏为矿物类药材，测定其成分需用原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法；薄荷由于生产工艺提取的是其挥发油成分，一般用气相测定；地黄的指标成分梓醇为极性很强，在提取和分离上与其他成分差异很大，同时测定存在很大困难；牛黄、桔梗的标志性成分胆酸、桔梗皂苷元D没有紫外吸收，一般使用蒸发光散射检测器进行测定。
根据中医理论，复方中药药效的效果是各味药材多种组分共同作用的结果，各成分的含有量多少及比例多少关系都会影响整体治疗效果。牛黄上清胶囊由十九味中药组成，而在《中国药典》2015版中，在含量测定项下仅对黄芩、栀子、大黄进行测定。本实验除之前有记载的三个成分外，还同时测定赤芍、连翘、菊花、黄连、黄柏的含量，能更好地表征牛黄上清胶囊的质量。本实验采用HPLC同时测量，可以节约资源，并有效提高检测效能，减少分析误差，便于控制质量。
2. 文献综述
牛黄上清胶囊的成分分析及药理作用研究进展
张甜 药学1301 130201138
摘 要：牛黄上清方是中医治疗实热证的经典方剂之一，功能清热泻火，散风止痛。临床应用相当广泛。牛黄上清胶囊是根据《中国药典》90版所载牛黄上清丸剂改而成的中药新药，处方由牛黄、薄荷、菊花等19味中药组成。本文就牛黄上清胶囊的成分及药理研究做如下综述。
3. 设计方案和技术路线
1.制备对照品、供试品 2.线性关系考察 3.精密度实验 4.稳定性实验 5.重复性实验 6.加样回收率实验 |
4. 工作计划
2月10日3月5日：收集和查阅文献资料，撰写综述并完成开题报告
3月6日5月1日：收集并整理数据，查阅相关资料
5月2日5月15日：分析实验数据，撰写论文正文，完成初稿
5. 难点与创新点
在《中国药典》2015版中，在含量测定项下仅对黄芩、栀子、大黄进行测定。本实验除之前有记载的三个成分外，还同时测定赤芍、连翘、菊花、黄连、黄柏的含量，能更好地表征牛黄上清胶囊的质量。本研究采用HPLC-DAD检测器，梯度洗脱，为该制剂的质量控制提供了实验依据。
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