1. 研究目的与意义
内容本课题将对复方蒿甲醚分散片的成分蒿甲醚及本芴醇的溶出度进行研究。
1. 查找文献,熟悉蒿甲醚及本芴醇的适合的实验方法(桨法)、溶出介质,并熟练实验仪器的应用。
2. 复方蒿甲醚分散片中蒿甲醚和本芴醇溶出量的测定法,蒿甲醚的溶出量测定利用的是高效液相色谱法,记录色谱图,按外表法以峰面积计算每片中蒿甲醚的溶出量。
2. 文献综述
药物溶出度的测定方法及应用刘 丽【摘 要】:论述了溶出度的概念,试验方法,溶出介质的选择;溶出量的测定以及溶出度在片剂,胶囊,栓剂和药物一致性中的应用。
【关键词】:溶出度;溶出量测定法;应用1溶出度简介药物溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗 粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度[1]。
溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案 1、收集样品,准备对照品、相关试剂等,并查阅大量相关文献,为实验开展做准备,确保实验的切实可行;2、按照既定实验方案开展实验研究,及时记录数据;3、处理分析有关数据,撰写论文。
二、技术路线复方蒿甲醚分散片蒿甲醚本芴醇 桨 桨 法 法 溶出度实验溶出度实验 高 紫 效 外液 可相 见色 分谱 光 法 光度法溶出量测定溶出量测定方法学验证回收率实验 线性关系实验 精密度实验累积溶出实验
4. 工作计划
2022.01-2022.02熟悉溶出度实验方法、仪器,溶出介质的配置;熟悉高效液相色谱仪,紫外-可见光光度法的理化参数和基本实验操作等。
2022.02-2022.03查阅文献,制定实验方案,完成文献综述、开题报告;2022.03-2022.05先通过实验法即桨法初步测定溶出度,再通过高效液相色谱仪和紫外-可见光光谱法实验得出的实验数据,计算每片药物中的溶出量。
最后通过方法学实验验证结果,完成论文实验;2022.05-2022.06整理分析实验数据,撰写毕业论文。
5. 难点与创新点
1.首次对分散片中蒿甲醚的溶出度进行研究,并制定标准。
2.首次对分散片中本芴醇的溶出度进行研究,并制定标准。
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