纯化水系统防止污染的设计与管理开题报告

 2022-09-26 14:41:57

1. 研究目的与意义

药品的制备是离不开水的,生产工艺过程还要用到大量的水和高质量的水。

制药用水质量的高低直接决定了药品质量优劣。

纯化水作为制药工艺用水之一,使用或备用过程易受污染而变质,因此,需要对纯化水系统的防止污染从设计到管理进行严格控制。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题:由于纯化水在其生产、贮存、分配等的全部过程和系统都存在污染的可能,所以弄清楚纯化水系统污染的来源和产生原因是研究本课题的关键问题。

只有弄清楚这一点,才能对症下药,提出合理的设计与管理方案来有效地防止纯化水系统的污染。

难点:弄清楚纯化水系统的污染来源和产生原因既是本课题研究的关键点,也是难点。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

纯化水系统防止污染的设计与管理文献综述引言药品的生产过程需要大量的纯化水,它是药品生产中影响药品质量的重要因素。

纯化水系指水中的电解质几乎完全去除,水中不溶解的胶体物质与微生物微粒、溶解气体、有机物等已降至最低限度,并在使用前于终端进行精制处理的高纯度水[1]。

对于纯化水系统中水质的影响以及污染来源则包含了从纯化水的制备、贮存、分配及使用的全部系统及过程,故对其进行全方位的质量监测和优化其设计与管理具有重大意义。

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4. 研究方案

文献研究法:通过搜集资料并查阅大量文献,并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景,并做好相关记录,为论文的形成提供资料。

由此逐步形成论文提纲。

实践学习法:通过在南京长澳制药有限公司的实习,进行实地观察与研究,咨询有经验的车间人员,寻求指导,仔细研究并着手论文写作。

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5. 工作计划

计划在每周完成如下内容:第二学期第14-16周 确定毕业论文题目,搜集并阅读与所选课题相关的资料;第17-19周 完成翻译,撰写开题报告,进行开题汇报;第三学期第1-4周 在熟悉选题的基础上,根据实习企业情况,进行实践学习和研究如何防止纯化水系统污染;第5-6周 进行中期检查;第7-9周 整理资料,按照提纲撰写毕业论文初稿;第10周完成毕业论文初稿;第11-12周 在导师指导下,修改、完善毕业论文并打印装订成册进行答辩资格审核,指导老师批阅毕业论文;第13周 制作参加毕业论文答辩的演示稿,筹备毕业答辩相关事宜,在指导老师组织下进行毕业答辩预演;第14周 参加毕业论文答辩,并上报毕业设计成绩。

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