1. 研究目的与意义
产尘操作间相比于其他生产洁净区而言，更容易受到污染或交叉污染，其洁净度的控制也更具难度。
新版GMP第五十三条规定，产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
因为其洁净效果直接影响着药品质量，其环境受到污染，洁净度无法保证，药品质量就难以保证，这样的药品会延误或者加剧患者的病情，带来巨大的身体危害和不良的社会效应。
2. 课题关键问题和重难点
1 生产操作管理： 1.1 从事粉尘量大的操作，如称量、粉碎、混合、上下物料等，应尽量靠近排尘口，并将动作放轻，经常擦拭工作间及工作台表面，减少积尘。
1.2 投料、放料操作时采取在入料口、出料口加装防止粉尘外溢有效的控制措施。
1.3生产过程中应采取有效措施，放慢操作，防止物料及产品所产生的粉尘。
3. 国内外研究现状（文献综述）
产尘操作间的定义：如干燥物料或产品的取样、 称量、混合、包装等操作间。
粉尘的危害： 因为其洁净效果直接影响着药品质量，其环境受到污染，洁净度无法保证，药品质量就难以保证,这样的药品会延误或者加剧患者的病情,带来巨大的身体危害和不良的社会效应。
并且粉尘会危害操作者本身的健康。
4. 研究方案
1.合理的工艺布局可以从源头上减少粉尘的产生。
工艺布局设计时，需考虑物料运输路径最短，产尘量大的房间需要设置正压气闸。
2.先进的生产设备随着先进设备不断被应用到固体制剂的生产过程中，以前因物料在设备间的转运过程中产生的粉尘也得以有效控制。
5. 工作计划
第1-4周确定毕业论文题目，搜集并阅读与所选课题相关的资料；到位实习，完成外文翻译，并且撰写开题报告。
第5-8周在熟悉选题的基础上，依据选题的具体内容，查阅相关文献，总结并完成开题报告，参加实习工作做到一丝不苟。
第9-12周进行期中检查，依然不放弃查阅文献，应至少查阅80至100篇中英文文献，在此期间不能放松实习工作给实习单位留下好的印象。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
