1. 研究目的与意义
随着药代动力学和生物药剂学的研究进展，药品评价中考虑药品质量的深度和广度也随之提高。
目前 对制剂质量的要求，已经从物理和化学方面发展到生物学方面，从外观质量，体外稳定性向体内有效性和安 全性发展。
人们逐步认识到可以通过测定循环中的药物浓度获得反映药物体内过程的药代参数，来评价制 剂质量。
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2. 课题关键问题和重难点
我国目前药品研发仍以仿制为主，创新为辅。
真正完全创新的化合物不多，更多的是注册分类2-5类 的新药。
因此人体药代动力学研究、人体相对物利用度和生物等效性研究是国内临床研究的主要内容，也即 是医学审评人员评价中国的重要内容。
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3. 国内外研究现状（文献综述）
论文综述--特殊人群Compound A Compound B药动学研究进展 [摘要]Compound A Compound B作为治疗MRSA感染的主要抗菌药物之一，在临床上广泛应用，由于其肾毒性、耳毒性，在使用过程中血药浓度监测必不可少。
针对新生儿、老年人及肾功能不全患者，由于其特殊的病理、生理状态，血药浓度监测更是安全用药的有力保障。
群体药动学研究，由于其取血点少，便于在临床上实践，通过建立不同群体的药动学模型，从而进行个体化用药，为临床医生制定给药方案提供参考。
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4. 研究方案
实验运用尾静脉注射和灌胃两种给药方式对实验动物直接给药，并在规定的8个时间点收集血液和大脑，将样品进行一系列的处理，在液相质谱中进行走样检测，依据仪器给出的数据得到结果制作表格，绘制图表。
5. 工作计划
第1周：确定论文主题方向，进行论文题目的筛选。
第2周：以论文题目为核心，对相关资料进行收集和翻阅。
第3周：对已搜集的资料加以整理，论证分析论文的可行性、实际性，将论文题目和大致范围确定下来，进行开题报告。
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