1. 研究目的与意义
非甾体抗炎药(NSAIDs)具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎(特别是RA、OA)和各种炎症引起的疼痛。
布洛芬作为非甾体抗炎药(NSAIDs)，主要抑制体内前列腺素的生物合成，通过抑制诱导型致炎性环氧酶花生四烯酸代谢为介质性前列腺素或其他递质的合成，减轻前列腺素所致局部组织充血、肿胀、发热；通过抑制白细胞活动及溶酶体释放，改变淋巴细胞反应，减少粒细胞和单核细胞的迁移和吞噬作用，降低局部周围神经对缓激肽等致痛物质的痛党敏感性，减少组织冲动，从而起到镇痛和抗炎作用。
目前临床上布洛芬制剂，存在溶解度小、吸收慢、起效相对慢等缺点、而且对老人和不能吞服固体制剂的患者带来不便。
2. 课题关键问题和重难点
课题的关键问题实验过程中的仪器的操作及人员的操作规范，对含量测定方法学验证结果总结（高效液相色谱法以及容量分析法）。
采用液相验证含量方法学时对检测波长，起始物料、中间体与杂质的考察，以及系统适用性试验，线性与范围，进样精密度，溶液稳定性，重复性试验等一系列考察。
而采用理化的方法验证含量主要涉及方法的确定，滴定曲线，重复性试验，中间精密度试验，样品测定等课题的难点在验证过程中，主要难点在于：（液相）系统适用性试验分离度需达到1.5，主峰纯度，理论塔板数是否达到作为含量测定的色谱要求；起始物料、中间体、杂质分离情况是否良好，保留时间是否适中；溶液稳定性的；采用高效液相色谱法，连续进样6次，考察系统进样精密度是否良好；考察变动因素对含量测定的影响等，（理化）方法确定。
3. 国内外研究现状（文献综述）
一、右布洛芬1.药品名称通用名称：右旋布洛芬汉语拼音：YouxuanBuluofen英文名称：Dexibuprofen中文化学名：S-( )-α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 英文化学名：S-( )-2-(4-isobutylphenyl)propionic acid 化学结构式： 分子式：C13H18O2分子量：206.28CAS号：51146-56-62. 药理作用及作用机制右旋布洛芬为非甾体抗炎药(NSAIDs)，具有较好的消炎解热镇痛作用，被广泛地用于治疗关节炎(特别是RA、OA)和各种炎症引起的疼痛，本品主要抑制体内前列腺素的生物合成，通过抑制诱导型致炎性环氧酶花生四烯酸代谢为介质性前列腺素或其他递质的合成，减轻前列腺素所致局部组织充血、肿胀、发热；通过抑制白细胞活动及溶酶体释放，改变淋巴细胞反应，减少粒细胞和单核细胞的迁移和吞噬作用，降低局部周围神经对缓激肽等致痛物质的痛感敏感性，减少组织冲动，从而起到镇痛和抗炎作用；本品用于治疗痛经的机理可能是其对前列腺素的抑制，使子宫内压下降、宫缩减少；还可通过消炎、镇痛来缓解痛风[1]。
3.品种特点目前临床上布洛芬有片剂、胶囊、分散片、口服混悬液等普通制剂，但存在溶解度小、吸收慢、起效相对慢等缺点、而且对老人和不能吞服固体制剂的患者带来不便。
布洛芬注射液却具有口服制剂无法比拟的优越性，如生物利用度高、起效迅速、可用于减轻那些不能使用口服产品患者等优点。
4. 研究方案
采用文献研究的方法并结合所实习单位的实验数据。
通过查阅大量文献来搜集资料，并仔细阅读文献，以及药典来了解相关的课题知识与背景，并做好相关实验。
根据课题要求以及在实习单位所做的实验记录数据。
5. 工作计划
第一周至三周确定课题，开始准备关于课题的相关实验。
收集相关资料，实验数据，并对其进行相应的整理。
查阅文献的同时并仔细阅读样品的质量标准，做好开题报告。
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