醋酸巴多昔芬原料及片剂含量的方法学研究开题报告

 2022-10-12 12:53:09

1. 研究目的与意义

骨质疏松症是导致老年人骨骼损伤的主要诱因之一,其不良预后严重影响老年人的生活质量。

我国大约有35004000万人患有骨质疏松症,占全国总人口近3%。

绝经后骨质疏松症是一种与衰老有关的常见病,主要发生在绝经后的妇女,由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织子结构变化,使骨脆性增多易于骨折。

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题:通过对醋酸巴多昔芬原料及其片剂的含量色谱条件摸索,确定出检测波长和色谱柱、流动相的选择。

再初步拟定测定方法,并进行方法学研究。

最终确定下合适的有效的方法并使用该方法对醋酸巴多昔芬原料及其片剂的含量进行检查。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

1、醋酸巴多昔芬基本情况:(1)药理作用:巴多昔芬(bazedoxifene)是新一代的选择性雌激素受体调节剂。

它可以竞争性地抑制17α-雌二醇与ERα和ERβ的结合,对骨骼有雌激素激动剂活性,能改善脊椎和髋部的骨密度,故能显著降低骨质疏松症绝经妇女的椎骨骨折风险。

单独使用对人乳癌细胞系无激动剂活性。

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4. 研究方案

查阅资料,进行分析研究,并对知识进行总结,制度实验方案,并且撰写开题报告。

采用Aglient 1260高效液相色谱仪和OpenLAB色谱工作站进行醋酸巴多昔芬原料及其片剂的含量方法学研究。

通过对醋酸巴多昔芬原料及其片剂的含量色谱条件摸索,确定出检测波长和色谱柱、流动相的选择。

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5. 工作计划

第12周:进入实习单位,确定毕业论文题目,学习相关基础知识,了解相关信息。

查阅资料,进行醋酸巴多昔芬原料及其片剂的含量色谱条件摸索。

分析研究,并对知识进行总结,制定实验方案。

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