1. 研究目的与意义
替格瑞洛（Ticagrelor）是一种新型环戊基三唑嘧啶类抗血小板聚集药物，2010年在欧洲上市，2012年11月替格瑞洛片（商品名：倍林达）在我国上市，同年我国《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）指南》也将其列为抗血小板治疗药物之一，目前已成为国外许多急性冠脉综合征（ACS）治疗指南推荐的抗血小板治疗用药。
在急性冠脉综合征（ACS）持续增长的今天，抗血小板治疗仍是当前ACS的重要治疗措施之一。
替格瑞洛为非前体药，无须经肝脏代谢激活即可直接起效，与P2Y12 ADP受体可逆性结合。
2. 课题关键问题和重难点
1、课题关键问题① 查阅文献，找出替格瑞洛在不同溶出介质中方法学研究，通过对比研究，选择出最适合的溶出介质。
② 确定适合的溶出条件，比如温度、桨法、转速，溶出反应时间介质，以及其用量，紫外吸光度，稀释显色问题等。
③ 空白辅料干扰试验、不同溶出介质(1.溶出介质-水; 2.溶出介质-0.1mol/L盐酸; 3.溶出介质-pH4.5醋酸盐缓冲液; 4.溶出介质-pH6.8磷酸盐缓冲液)中方法学研究。
3. 国内外研究现状（文献综述）
调研报告【药品名称】通用名称：替格瑞洛片 商品名称：倍林达； BRILINTA 英文名称：Ticagrelor Tablets汉语拼音：Tigeruiluo Pian 【成份】本品活性成份为替格瑞洛，其化学名称为：（1S，2S，3R，5S)-3-[7-{[(1R，2S)-2-(3, 4-二氟苯)环丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H- [1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙基)环戊烷-1,2-二醇结构式：分子式：C23H28F2N6O4S分子量：522.57密度：1.67沸点：777.551oC at 760 mmHg【药代动力学及药效学】替格瑞洛是一种选择性P2Y12受体抑制剂，能够迅速被吸收，中位达峰时间为1.5 h，主要经粪便排泄；在血浆、尿及粪便中共10种代谢产物，其中只有AR-C124910XX有活性，AR-C124910XX在血浆中也迅速出现，中位达峰时间为3.0 h。
替格瑞洛主要经CYP3A途径代谢，CYP3A4和CYP3A5是导致其代谢产物AR-C133913XX和AR-C124910XX产生的主要酶类，因此替格瑞洛可能与强CYP3A抑制剂或诱导剂之间存在药物相互作用，使用时应注意。
尽管有研究发现，年长患者较年轻患者替格瑞洛和AR-C124910XX的AUC和Cmax增高，女性患者增高程度高于男性，但无临床意义。
4. 研究方案
1、通过搜索资料及查找文献，对本课题制定以下的初步研究方案：2、根据现有专利中的溶出方案进行研究，找出适合实验室操作的溶出方法；3、确定适合的溶出介质、溶解温度、溶解时间、转速要求等；4、根据溶出反应在不同时间段下所取得的样，而测出对应的吸光度；5、比较线性范围和计算回收率，考察试验的稳定性、耐用性和均一性；6、自制片与市售品溶出曲线进行相似度比较，并逐步改进和优化方案。
5. 工作计划
第一学期第 09-10 周确定毕业论文题目，查阅相关文献资料。
第 11-12 周查阅资料，进行分析研究，并对知识进行总结第 13-14 周学习相关理论知识以及仪器的操作，开始做实验第 15-18周制度实验方案，专注实验，对实验过程、结果进行分析。
查找相关文献，完成外文翻译。
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