1. 研究目的与意义
小儿止咳糖浆是《中国药典》2015年版一部正文收载的品种，由甘草流浸膏、桔梗流浸膏、氯化铵、橙皮酊组成，方中甘草流浸膏味甘性平，能润肺止咳，理气化痰而为君药，并调和药性；桔梗流浸膏味苦性温，能理气健脾，燥湿化痰，为臣药；佐以氯化铵、橙皮酊，增强祛痰疗效。
四药相互配伍共奏祛痰、镇咳的作用，用于治疗小儿感冒引起的咳嗽，为临床常用药物之一。
小儿止咳糖浆处方中甘草为君药，氯化铵为主要化学成分，两者作为质量控制过程中的主要监测对象，在原标准鉴别和含量测定项目中均有说明，但依然存在不足之处，因为桔梗流浸膏和橙皮酊均为采用高浓度乙醇渗漉制得的乙醇提取液，与甘草流浸膏、氯化铵水溶液混合时，会导致醇浓度降低，溶液的极性发生变化，会导致部分有效成分不能完全溶解而发生沉淀，或者储存过程中易产生浑浊或沉淀，而影响制剂的质量和临床疗效。
2. 课题关键问题和重难点
本论文根据中华人民共和国药典（2015年版一部）中小儿止咳糖浆的检验标准，并结合远东药业关于该品的生产工艺规程以及批生产检验记录文件，进行方法学研究，旨在更好的保证本品的稳定性和有效性。
难点：中成药样品处理
3. 国内外研究现状（文献综述）
1处方中各成分的药理作用
甘草是常见的中药原料药之一，因其味甘，利于服用而在食品及制药行业应用广泛。。甘草具有有缓解痉挛作用；有镇咳，镇静，祛痰；抗炎，抗菌，抗过敏及非特异性免疫增强和类似盐皮质激素去氧皮质酮作用；能有效应对多种植物毒性，解毒效用良好；有使水、钠潴留，血压增高，排钾增多等作用[2]。
甘草流浸膏是将甘草浸泡在适宜的溶液介质中，待其中有效成分溶解后，高温蒸发条件下蒸发净剩余溶液介质浓缩而成的膏状药物。是一种棕色或红褐色的液体；味道微甘、略苦、涩，溶于水及乙醇。是常见的缓和原料药。
桔梗根是将桔梗根部置于干燥环境下完全脱水后得到的常见原料药，能清淤痰，止咳镇咳，并有宣肺、排脓作用。桔梗流浸膏为桔梗根的初级加工产物，制剂过程同甘草流浸膏相同，产物为棕黄色液体，其有效成分为桔梗皂苷。桔梗流浸膏口服后会引起轻度恶心，促使呼吸道腺体分泌速率加快，稀释淤痰，清痰易从咽喉咳出。临床上常用于治疗伴随咳痰的咳嗽病症，是一种易得、廉价且疗效可靠的原料药物。
4. 研究方案
目标：通过对小儿止咳糖浆各药物中有效成分及制剂生产过程的研究，以及产品稳定性的观察，根据可能出现的问题，为本品制定更加合理、有效的质量控制指标，以提高小儿止咳糖浆的质量标准
内容：对远东药业生产的该品进行含量测定研究。主要是测定该品中的氯化铵和甘草酸含量是否符合标准方法学考察：通过线性关系考察、稳定性试验、重复性试验、样品含量测定试验，精密度试验，验证高效液相色谱法检测复方小儿止咳糖浆的可行性。
5. 工作计划
第一学期
第 16-18 周 确定毕业论文题目，查阅相关文献资料
第 19 周 初步确定研究方案。
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