药店拆零药品质量影响因素分析开题报告

 2023-12-06 09:07:24

1. 研究目的与意义

选题背景:国家药监局颁布和多次修订《药品经营质量管理规范》,在2000年的《药品经营质量管理规范》中,就有关于药品拆零销售的说明。在2013年的《药品经营质量管理规范》中明确规定药品零售操作包括拆零销售,还规定药品零售的营业场所应当具备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。2016年,新版《药品经营质量管理规范》第一百六十九条中对拆零药品销售的各方面做出详细规定。2020年,中央党校社会和生态文明教研部教授胡颖廉在《光明日报》中提到当前我国“药盒里的浪费”十分“触目惊心、令人痛心”。研究估算,每年我国家庭过期药品达1万吨以上,货值金额以百亿元计。国家也一直鼓励药店开展“药品拆零销售”,对此,药品拆零销售是极为必要的,也是行之有效的方法。

选题意义:本课题对药店拆零药品的质量,从人员、药品、管理制度、环境与设备等因素进行研究分析,有助于明确药店实行拆零给药模式,推进药品费用节约及患者用药安全的保证,促进药店合理用药。更好地适应二十大坚持高质量发展的主题,从供给侧结构发力,激发药店提供药品拆零的内生动力,可以有效提高药店药学人员工作质量,提升拆零药品管理水平,为患者提供更精准的药学服务,更好的预防和减少不良事件发生,提高顾客的满意度。

2. 课题关键问题和重难点

课题关键问题:

在于要明确药店在药品拆零销售中的一系列环节,并且结合现有的相关政策和文献研究对销售环节中可能影响其质量的各项影响因素进行筛选,运用解释结构模型,划分各因素的层级并通过实地调研法得出调查结果,最终进行综合分析与系统评价,并提出相应对策。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

文献综述:

国家药监局及相关部门对拆零药品销售环节高度重视,新版《药品经营质量管理规范》[1]第一百六十九条对药品拆零销售做出了相应的规定,对拆零药品销售的人员培训、工作台的环境与拆零销售记录、包装与说明书的内容都做了具体的要求。

另外,在国家“十四五”规划期间,对第十三届全国人大五次会议第5205号建议的答复中要求:医疗机构药师精准调配药品,涉及药品大包装的,要提供药品拆零调配服务,减少药品损耗,显示了对拆零药品管理的重视。

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4. 研究方案

研究方案:

以我国现有的有关拆零药品的相关政策为研究背景,联系实际药店拆零药品管理过程中可能对其质量产生影响的各项因素,并以近年来国内外发表的文献为指导,将影响因素划分重要性层级,通过访谈调研、实地调研与问卷调研,得出调研结果并对结果进行归纳与分析,最终总结出影响药店拆零药品质量的各因素并进行系统评价与提出对策。

本课题拟采用的研究思路如下:

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5. 工作计划

2022 年 12 月 25 日 完成课题分配,确定毕业论文题目《药店拆零药品质量影响因素分析》。

2022 年 12 月 31 日 查阅相关文献初步确定论文研究思路:运用解释结构模型对药店拆零药品质量影响因素,如人员、药品、管理制度、环境与设备等因素进行研究分析。

2023 年 1 月 6 日前 查阅相关国内外文献,撰写开题报告初稿,修改开题报告。

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