1. 研究目的与意义
课题背景：近年来，我国药品的网络销售已初具规模，从首家网上药店开业至今已有20多年。国家药品监管部门把握新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,推进药品监管体系和监管能力现代化。随着互联网高速发展和向传统行业不断渗透,我国药品电子商务迎来空前的发展机遇,与之相对应的是监管亟待完善。2020年初新型冠状病毒肺炎疫情来袭，各地政府加强了人员管控及对实体药店销售药品种类的限制，网上购药因其便利性推进了疫情期间药品网络销售产业的发展。但互联网售药模式的发展也带来了新挑战，由于互联网的虚拟性及当前发展的不成熟性，在药品网络销售中易产生一系列违法违规行为，如处方药违规销售、保健品冒充药品销售等问题。与此同时也存在一定的风险如监管法规不够完善、药品网络销售追溯机制不健全、电子处方来源合法性有待核实、第三方平台对入驻的销售企业把关不严及缺乏在线药学服务制度等。
选题意义：通过对药品网售发展的了解与深入研究，结合对我国的药品网络销售监管进行分析。结合互联网特性，完善配套制度，制定符合我国国情的相关政策及措施。进一步对服务的可靠性、合法性加强管理，形成更加规范和谐的互联网药品发展氛围，也能为医疗卫生等相关领域的服务活动打下一定的基础。实现对网络销售药品的有效监管，促进互联网药品销售业的健康发展。让药品网络销售在法律法规和互联网监管的合力作用下持续、健康、稳定地发展，为人们生活和健康带来便利和保障。
2. 课题关键问题和重难点
课题关键问题在于通过梳理历来互联网药品销售政策法规，进行系统地分析后提出其能够改进与完善之处。并在选取的销售发展中经典的案例中提炼出值得借鉴的宝贵经验。总结我国药品网络经营发展现状及存在问题,提出在新发展阶段完善我国药品网络销售监管体制的相关思路，从而构建新发展阶段我国药品网络经营监管新体系。
课题的难点在于运用文献分析法搜集、鉴别、整理文献，通过对与药品网络销售相关的现有文献进行系统性的分析来获取目前药品网络销售的制度与法律法规，发掘其中仍需改进亦或是不足之处。形成初步的基础认知之后，利用文献综述的方式选择具有有学习与借鉴经验价值的多种典型案例，结合其应对风险的措施与方法，汲取精华，结合当今互联网药品经营现况，针对其会产生的风险研究解决措施。在已经趋向于成熟的政策法律体系中挖掘出不足，在文献饱和的情况下提出具有创新性的措施与意见，提炼出独创性的想法都是本课题的难点。
3. 国内外研究现状（文献综述）
近年来，随着我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式，药品网络销售活动也日趋活跃。和实体药店相比，互联网药品信息和药品品种更多，覆盖面更广泛，通过网络购买药品更方便快捷，因而逐渐成为人们购药的新选择。
为提升医疗卫生现代化服务水平，国务院先后出台一系列政策，要求创新服务模式，完善“互联网”药品供应保障服务，满足人民日益增长的医疗卫生健康需求。2019年新修订的《药品管理法》、2021年４月《国务院办公厅关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》（国办发〔2021〕10号）等，均对药品网络销售提出工作要求。但药品网络销售作为新兴业态，在为公众提供便利的同时，也存在诸多不规范的销售行为，如无证经营、虚假宣传、销售假劣药、超范围经营、违反禁止性规定销售药品等违法违规行为屡有发生。同时在进行交易的途中也有多重风险，鲁红明、牟成成等人[1]在对重庆多个辖区调研后发现,互联网药品经营中面临的主要风险与挑战集中在数据安全性风险、药品委托配送风险、非法药品销售网络监管难度高等方面。周湘华,陆国忠,赵其辉等人[2]针对衡阳地区调研后发现网络上药品质量良莠不齐、存在安全隐患与隐私暴露问题是其区域互联网药品交易积极性较差的重要原因。
另一方面的互联网药品交易的风险集中在监管层次方面。如相关法律法规的存在的问题没有从根本上解决，如2018年《中华人民共和国电子商务法》的实施，为电子商务的监管提供了法律依据，但未对网销药品的具体行为进行明确规定。[3]目前，这些法律法规无法与该行业的发展趋势相适应，亟需国家有关部门完善相关法规，引导药品网络销售良性发展。张玉青、张然等人[4]还提出除了监管层面风险外，企业自身经营包括未取得有效证书或药品不符合配送规定等也阻碍了互联网药品经营的发展。
4. 研究方案
以我国现有的药品互联网销售相关政策为研究依据，结合药品在网络销售中的各项影响因素，分析目前我国网络销售药品存在的风险。并以近年来国内外相关文献为指导，进行整体的归纳、总结与分析。最后借鉴典型国家药品网络销售经验提出有利于我国互联网药品发展的可行性措施与建议。
本课题拟采用的研究思路如下：
1.阐述本课题的研究背景、研究意义、研究现状。
5. 工作计划
2022年11月28日完成课题分配，确定毕业论文题目《药品网络销售风险及监管对策探讨》。
2022年12月3日查阅相关文献初步确定论文研究思路，结合国内外先进经验对近年来互联网药品经营所承受风险进行分析，并提出对策建议。
2022年12月8日前 查阅相关国内外文献，撰写开题报告初稿，修改开题报告。
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