1. 研究目的与意义
医药行业是国民经济中的重要支柱行业，医药质量和技术水平关系到每个百姓生命和健康，因而它是一个受到国家严格管制行业。我国大多数医药企业与国际跨国医药公司相比，规模小、技术力量弱，医药企业采购、生产、运输、销售等每个环节都充满风险，管理层内控意识淡薄，因而大多数企业缺乏完善的内控体系，或者存在已有内控制度运行不畅的问题。不断发生的商业贿赂、医药质量失控、公共卫生事件，威胁着公众健康安全，使全行业面临信任危机，同时也使医药企业本身由于违反国家相关法规面临诉讼和高额罚款，企业甚至发生生存危机。如 2011 年#8220;毒胶囊#8221;事件、GSK 商业贿赂和违规经营事件、四川蜀康橘子皮冒充板蓝根事件、2018年长春长生疫苗事件等等。这些事件的发生都与制药企业内控缺失或失效存在密切的关系。
因此本文将结合2018年长春长生疫苗事件，对长春长生生物科技有限责任公司进行案例剖析，探索医药企业面临的风险和所处经营现状，对医药企业风险做出较为全面分析，结合制药公司的经营管理，从制药企业内部控制环境、风险评估、内部控制管理活动、信息与沟通、内部监督等方面提出一系列具体解决方法和建议，折射出大多数中国医药公司的内控现状，为医药企业风险管控做出有益的探索和尝试。2. 研究内容和预期目标
首先，根据国内外内部控制理论及研巧综述，总结内部控制理论的发展历程以及与内部控制相关的管理经验。
其次，从一些基础理论出发，包括 COSO 内部控制整合框架的理论和我国颁布的《内部控制基本规范》，对内部控制的五个要素逐个论述。
然后，结合案例，以我国上市医药企业内部控制问题研究--长春长生生物科技有限责任公司为例，系统地介绍公司的基本概况、内部控制建设情况及实施过程中遇到的主要问题及制约因素，即内部控制中存在的问题。
3. 国内外研究现状
（1）国外研究现状
Lainez等 (2012)认为，药品开发渠道管理、容量规划和供应链管理是医药行业企业范围内决策支持的三个关键阶段。
Tsvetanova Yulia(2014)则认为行业监管要求和供应链复杂度是制药行业内部审计特征的两个决定因素，并强烈推荐通过立法需求和管理实践来提高内部审计质量。
Dragomir等（2015）探讨了企业内部控制与舞弊行为的联系，强调了内部控制的重要性。
4. 计划与进度安排
一、引言
（一）研究背景
（二）研究意义
5. 参考文献
[1]李晓慧.内部控制与风险管理：理论、实务与案例[M].北京：中国人民大学出版社，2012.251-258.
[2]陈芸.上市公司内部控制信息披露现状分析--以医药制造业为例[J].会计之友，2013，(13)：64-68.
[3]陈芳,李青,郭员.基于端点三角白化权函数的医药行业内部控制风险评估体系的模型[J].商业会计，2013，(15)：50-52.
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