1. 研究目的与意义
内容:罗汉果有清热润肺、滑肠通便之功[[[] 李坚,李沛波,袁干军.罗汉果水提取物的止咳作用研究[J].海南医学院学报,2008(01):16-18.]],金银花清热解毒,凉散分热[[[] 关炳峰,谭军,周志娣.金银花提取物的抗氧化作用与其绿原酸含量的相关性研究[J].食品工业科技,2007(10):127-129.]],川贝含贝母皂甙可止核祛痰,余甘子中含有丰富的没食子酸等成分,具有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、伤寒杆菌、大肠杆菌及痢疾杆菌均有明显的抑制作用。
余甘子提取物可抑制50%的黄曲霉毒素B1和B2 的产生。
这些对缓解咽炎症状效果显著,因此,针对咽部不适者的需要,以罗汉果提取物、金银花提取物、余甘子提取物、川贝母提取物、异麦芽酮糖醇、木糖醇、糊精、硬脂酸镁、薄荷脑、三氯蔗糖为主要原辅料加工制成保健食品金贝清咽含片。
2. 文献综述
咽炎(pharyngitis)为咽部的非特异性炎症,是各种微生物感染咽部而产生炎症的统称,可单独存在,也可与鼻炎、扁桃体炎和喉炎并存,或为某些疾病的前驱症状。
可分为急性咽炎和慢性咽炎。
急性咽炎为上呼吸道急性感染的一部分,多发于冬、春季,以病毒、细菌感染多见,临床上约有5%的发病率[[[] Shaikh N,Leonard E. Prevalence of streptococcal pharyngitis and streptococcal carriage in children: a Meta-analysis[J]. Pediat-rics,2010,126: e557.]]。
3. 设计方案和技术路线
研究方案:1.通过查阅文献,基本了解目前市场上主要的清咽产品有哪些以及它们的主要成分,了解罗汉果、金银花、川贝母、余甘子的药理作用以及它们提取物对清咽功能有效的主要成分,拟定大致的研究路线。
2.实验中所需仪器设备的准备,罗汉果提取物、金银花提取物、川贝提取物、余甘子提取物等研究所需的原辅料的准备,并做好相关的储存。
3.参照2015年版《中国药典》四部中对片剂的要求,研究含片所需辅料中异麦芽酮糖醇、木糖醇、糊精、硬脂酸镁的最佳配比。
4. 工作计划
第一阶段(4月13日~4月17日):查阅文献,了解目前市场上有清咽功能的保健品。
了解罗汉果提取物、金银花提取物、川贝母提取物、余甘子提取物的主要有效成分,了解各辅料在生产中的作用,确定含片成分,拟出大致设计方案。
第二阶段(4月18日~4月20日):准备研究所需原辅料以及需要的仪器设备等,为实验的顺利进行做好准备。
5. 难点与创新点
本品是以传统中医药学理论为基础,结合科学文献为依据,在科学实验的基础上,以罗汉果提取物、金银花提取物、余甘子提取物、川贝母提取物为主要原料研制而成。
采用现代的保健理论和药品生产工艺,经过市场调研,制成含片。
片剂具有剂量准确,成分含量差异较小; 质量稳定; 服用、携带、运输和贮存等都比较方便; 机械化生产,产量大,成本低;另含片可在空腔内缓缓溶解,产生持久的局部功效作用,对于口腔及咽喉部不适,非常实用;且具市场调研得出,目前市场上口腔及咽喉部不适的产品剂型含片占主导地位。
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