1. 研究目的与意义
内容：研究表明，蟾毒灵提取物PBF326具有较强的抗炎及抗肿瘤活性，但是由于其具有较强的毒副作用需要进一步改善，本课题从制剂学方向出发将其制备成PBF326脂质体，通过体内药动学实验和组织分布实验对PBF326脂质体制剂在体内分布变化进行研究。
意义：通常化药在治疗疾病时会因为其作用机制而引发很多毒副作用，较难再通过结构修饰的途径再进一步改善，本课题从药物制剂学纳米制剂出发，来改善药物在治疗中的毒副作用；而且纳米制剂根据其固有的EPR效应(Enhanced permeability and retention effect) ，即实体瘤的高通透性和滞留效应相对于正常组织，某些尺寸的分子或颗粒更趋向于聚集在肿瘤组织的性质。正常组织中的微血管内皮间隙致密、结构完整，大分子和脂质颗粒不易透过血管壁，而实体瘤组织中血管丰富、血管壁间隙较宽、结构完整性差，淋巴回流缺失，造成大分子类物质和脂质颗粒具有选择性高通透性和滞留性，这种现象被称作实体瘤组织的高通透性和滞留效应，简称EPR效应。使得制剂在体内抗肿瘤作用中具有一定的靶向性，扩大了治疗窗口，改善了药物在体内的分布，提高了治疗效果。
本实验旨在根据使药物对肿瘤区域具有一定靶向性，从而减小给药剂量以及降低毒副作用，改善药物在体内的分布，增加在肿瘤区域的药量，提高治疗疗效，扩大治疗窗口。
2. 文献综述
中药活性成分脂质体研究进展
刘 鑫
摘 要:目的 对脂质体在中药制剂中应用的研究进展进行综述。方法 检索近年来有关脂质体在中药制剂中应用的文献，并对其进行综合分析和总结，提出脂质体在中药制剂中应用研究中存在的问题与建议。结果 将中药有效成分制成脂质体，防止药物快速降解，延缓药物释放而延长药物在体内的作用时间。可以提高药物的溶出度和稳定性，增加药物对靶区的指向性，降低对正常细胞的毒性，提高药物的生物利用度。结论 脂质体在中药制剂中的应用是中药新剂型和新技术的现代化重要标志，是中药走向国际化的需要。
3. 设计方案和技术路线
技术路线:
PBF326脂质体体内方法学建立 |
药动学实验 |
给药样品的制备 |
对照品溶液制备 |
给药方案 |
血浆样品处理 |
结果分析作图 |
组织分布实验 |
给药样品制备 |
对照品溶液制备 |
给药方案 |
组织样品处理 |
结果分析作图 |
4. 工作计划
研究进度：目前已完成脂质体的制备及其相应表征，正在开展药动学实验。
5. 难点与创新点
特色与创新：本实验创新性主要在于从制剂方面改善药物的毒副作用，因为药物本身作用机制引起的毒性难以从结构修饰方面进行改善，本课题利用药剂学知识对药物毒性进行改善，扩大其治疗窗口，增强药物治疗效果。
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