1. 研究目的与意义
内容：富马酸替诺福韦二吡呋酯（简称TDF）是一种新型的选择性醛固酮受体拮抗剂，原研商品名称为：Viread。
TDF是由Gilead公司开发，于2001年10月26日经由美国FDA批准上市。
通过对原研片的研究，仿制出与原研片药学及药效学等效的药物。
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2. 文献综述
艾滋病（获得性免疫缺陷综合征，AIDS）是人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的传染性疾病。
AIDS病毒流行全球，严重影响人类健康。
目前临床上常用的抗HIV的药物可分为核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、免疫调节药物等。
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3. 设计方案和技术路线
1 原料药理化性质的研究a试验原料在不同介质中的溶解度和溶出特点，要包括溶出标准中的介质。
如果该产品在溶出度标准中的介质溶解性较差，要重点研究。
b原料药的引湿性，以确定生产环境和包装形式。
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4. 工作计划
2022年1月22至3月2日 文献检索并汇总今已完成文献检索工作2022年1月22至3月2日 材料的准备2022年2月20至3月20日 原辅料的理化性质研究2022年2月20至3月20日 原研样品的研究2022年3月20至2022年7月20日 制剂的小试研究
5. 难点与创新点
特色：因为TDF在稳定性考察中容易降解生成生物利用度低的富马酸替诺福韦一吡呋酯。
所以在研发过程中，进行了处方工艺的优化。
筛选合适的处方，从而达到更高稳定性的制剂。
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