1. 研究目的与意义
一、研究内容CY15是一种三环胺类化合物，无共轭结构，在紫外光区无吸收，国内外文献中有关于采用液相色谱法、气相色谱法以及气相－质谱联用测定的报道，实验过程中的工作量较大，实验的成本较高，对仪器的性能要求也较高。
本次课题主要建立了柱前衍生化-高效液相色谱法对CY15缓释胶囊进行含量测定。
CY15缓释胶囊是越洋医药开发有限公司根据疾病的用药需要所研制的一种口服缓释制剂。
2. 文献综述
关于CY15缓释胶囊含量测定的综述南京中医药大学翰林学院 药物制剂1101丰雅楠摘 要：由于目前人口老龄化现象的不断发展,阿尔茨海默病(AD)患者也在不断增加，对此病的预防和治疗对现代人来说是非常重要的。
而CY15用于治疗阿尔茨海默病具有良好的疗效,而且具有良好的安全性和耐受性，同时也可以改善患者的生活质量。
本文通过查阅大量的文献资料对阿尔茨海默病作了简单的概述，并介绍了CY15的相关内容及其市场前景，从而为临床安全合理应用CY15缓释胶囊提供参考依据。
3. 设计方案和技术路线
一、研究方案根据查阅的参考文献，以CY15片和FDA批准上市的CY15缓释胶囊 Namenda XR作为参考依据，对越洋医药研发的CY15缓释胶囊含量测定的准确度，线性，精密度，专属性，检测限，定量限，溶液稳定性，耐用性，系统稳定性等多方面进行验证，完善该产品的含量测定方法。
二、技术路线①查阅相关文献资料，考察衍生化方法。
②根据方法进行大量相关实验。
4. 工作计划
2022.1.6-2022.1.20 熟悉实验室仪器、设备等，熟练操作仪器，学会配制相关试剂。
2022.1.21-2022.3.1 确定论文课题，搜集资料并查阅相关文献。
2022.3.2-2022.3.14 以相关文献资料为依据，撰写开题报告。
5. 难点与创新点
由于CY15在紫外区域无吸收，越洋医药通过采用柱前衍生化法使其生成衍生物，增大其紫外吸收和脂溶性，再通过高效液相色谱法检测。
通过采用柱前衍生化高效液相色谱法，对CY15缓释胶囊的含量进行准确测定，从而根据此方法进行一系列的试验。
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