1. 研究目的与意义
片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成片状的固体制剂。
片剂是医疗中应用最广泛的剂型之一，它具有剂量准确，质量稳定。
服用方便、成本低等优点。
2. 文献综述
比沙可啶肠溶片质量检测的综述 朱海榕 片剂[1]是在丸剂使用基础上发展起来的，随着化学、药理、制剂与临床几方面的综合研究，片剂的品种、数量不断增加，工艺技术日益改进，片剂的质量逐渐提高。
片剂在类型上除一般的压制片、糖衣片外、还有微囊片、口含片、外用片及泡腾片等。
在片剂生产工艺方面逐渐摸索出一套适用于片剂的质量检测，例如如何检测中药片剂的硬度、改善崩解度、片剂包衣等质量检查包括[1]颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、外观性状1片剂的特点1.1片剂的优点一、通常片剂的溶出度及生物利用度[2]较丸剂好。
3. 设计方案和技术路线
比沙可啶肠溶片质量检验：查药典→外观检查→薄层色谱法→崩解时限检查→含量均匀度等工序。
部分检验的要求1有关物质照薄层色谱法(附录Ⅴ E)测定薄层色谱法试验,吸取两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以二甲苯-丁酮(1:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
2崩解时限检查胃液中每片均不得有裂缝，崩解或软化现象，肠溶片在肠液中1小时内全部崩解。
4. 工作计划
1配制溶液2 加入空白对照3样品测定及计算3.1崩解时限 取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法，胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部溶化或崩解。
如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。
3.2生物限度取本品，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
5. 难点与创新点
通过对一个药物进行解剖，了解了药物的各种剂型在企业中的不同处理，不同的处方，以及处方中各种成分的作用和质量检验工作，和各种分析仪器，包括溶出仪，高效液相色谱仪，气相色谱仪等的使用，实验操作规程，比如水分测定等，以及实验的记录工作，还有药物的存档要求，以及签约时的文件要求，平时文件的更替，处理等，可以更好的熟悉公司操作流程，更加熟悉药品的各种检测方法以及仪器使用
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