1. 研究目的与意义
将合成好的基因片段通过酶切、连接的方式构建到本论文的质粒载体上，将成功构建的质粒转染CHO细胞使其表达，然后进行纯化，最后进行检测鉴定。
抗体药物在临床恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大疾病中取得重大进展并有广阔前景。
2. 文献综述
文献综述1.研究背景自1986年第一个治疗性单克隆抗体药物Muromonab CD经FDA批准上市，抗体药物在临床恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大疾病中取得了快速发展，引领了第二次生物医药产品浪潮。
截至 2014 年底 全球已48个抗体类药物上市，超过350个单抗类药物处于临床研究阶段，其中处于 III 期临床阶段的有39个创新型单抗药物。
目前，全球单抗药物年销售额超过600亿美元，占全球药品销售额的20%，在生物医药市场的份额超过 40%，据预测，到2020年，全球生物药物将占全部药品市场的35%以上。
3. 设计方案和技术路线
本论文的抗体蛋白是由重、轻链质粒在同一细胞中共同表达组而来，我们先通过基因工程的手段构建出含有重链和轻链稳转质粒，再瞬转进入哺乳动物细胞，表达出蛋白后纯化并鉴定。
（路线图见附件）
4. 工作计划
2022/012022/01 查询相关资料、阅读整理文献、整理实验思路并设计实验方案。
2022/022022/03 构建稳转质粒2022/032022/04 稳转质粒的瞬转表达2022/042022/05 抗体蛋白的理化和活性的检测鉴定2022/052022/06 整理实验记录、总结实验效果、完成毕业论文并准备答辩。
5. 难点与创新点
抗体药物的优点：①高度的特异性，能与靶细胞一对一结合；②毒副作用小。
相比较化学治疗，用抗体药物治疗的过程温和无毒，安全有效且对人体的伤害力极小；③药物的多样性。
主要表现为靶抗原的多样性；④定靶专一性，可以根据需求制备定向的抗体药物。
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