1. 研究目的与意义
桑寄生收载于2015版《中国药典》，是桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis(DC.)Danser的干燥带叶茎枝，性味苦、甘，平，归肝、肾经，具有补肝肾，祛风湿，强筋骨，安胎等功效，主要用于风湿痹痛，腰膝酸软，肝肾虚亏，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，冲任不固所致胎漏下血，胎动不安，高血压，常与续断菟丝子、阿胶等配伍。
桑寄生配方颗粒的质量标准研究建立在天江药业11批不同批次的桑寄生颗粒之上，包括三部分内容：指纹图谱、含量测定、薄层。高效液相（HPLC）指纹图谱部分包括液相条件的确定、供试品处理方法的确定、方法学考察（稳定性、精密度、重复性），并将结果采用统一处理方法导出，输入中药色谱指纹图谱相速度评价系统A版分析，得到标准指纹图谱、11批桑寄生指纹图谱以及相似度评价；含量测定部分包括液相条件的确定（选择合适的波长）、供试品处理方法的确定、方法学考察（线性范围、稳定性、精密度、重复性、加样回收率），桑寄生中的主要代表性成分为黄酮类成分，主要测定黄酮类成分槲皮苷的含量。薄层色谱旨在辅助鉴别桑寄生颗粒，力求找出批次间的差别。另外，11批次桑寄生颗粒将与11批次企业提供的桑寄生药材在同等条件下处理并进行匹配。
中药配方颗粒药效学逐渐被肯定，并在临床上得到大量应用，其质控制成为当前面临的主要问题。桑寄生寄主较多，不同寄主来源、产地以及企业工艺更改等原因都会影响桑寄生配方颗粒的质量，建立桑寄生配方颗粒的标准指纹图谱，从而更加有效地控制中药配方颗粒的质量。
2. 文献综述
桑寄生与中药配方颗粒指纹图谱研究进展
吴倩莲
（南京中医药大学药学院 南京210046）
3. 设计方案和技术路线
研究方案：
前期通过查阅文献初步选择考察液相条件和供试品处理条件的考察因素；
中期摸索指纹图谱与含量测定的条件；摸索薄层色谱条件；
4. 工作计划
确定药材和颗粒的指纹图谱液相条件，确定颗粒含量测定的液相条件，确定颗粒的供试品溶液制备方法和桑寄生药材的供试品溶液制备方法，在现有色谱条件下颗粒供试品溶液在18h内（RSD＜3%）稳定，精密度良好（RSD＜3%），可重复性良好（RSD＜5%），通过中药指纹图谱相似度评价系统版建立11批不同批次药材的指纹图谱，以批号为18032091批次的颗粒指纹图谱为参考图谱建立标准指纹图谱，并得到相似度。含量测定确定以桑寄生中主要成分槲皮苷为参照峰，进行含量测定。
安排：1月 前期查阅文献，准备综述，初步确定实验方案；
2月 确定液相条件和供试品处理条件，通过方法学，建立指纹图谱；
5. 难点与创新点
现行《中国药典》2015版对桑寄生质量控制仅要求薄层定性检出槲皮素并要求滤纸反应不得检出强心苷，并且目前市面上广泛应用的中药配方颗粒并未建立统一的质量标准，本实验建立桑寄生配方颗粒的高效液相指纹图谱和薄层色谱提供定性鉴别依据，指纹图谱与含量测定以及薄层为桑寄生配方颗粒质量标准的建立提供依据。
在制剂质量研究的基础上进一步延伸至细胞实验，研究桑寄生及桑寄生颗粒中有效部位对人软骨细胞的影响作用。以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
