1. 研究目的与意义
1、 主要内容1.1处方前研究1.2姜黄素固体分散体处方筛选1.3姜黄素固体分散体制备工艺的优化1.4姜黄素固体分散体体外评价2、研究意义姜黄素（Curcumin）具有抗肿瘤、抗风湿、降糖和保护肝肾等多种生物活性及药理作用，且研究表明姜黄素在高剂量下安全[1]，但是姜黄素水溶性低、在生理条件下不稳定、肠道吸收少、在体内代谢迅速，导致其生物利用度低，限制了临床的使用。
，将药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在载体辅料中制备成固体分散体，有利于提高生物利用度和药物的稳定性，增加在肠道的吸收，缓释以维持血药浓度。
固体分散体的水难溶性载体主要乙基纤维素类（EC）、含季铵基的聚丙烯酸树脂类Eudragit，脂质类。
2. 文献综述
缓释固体分散体的研究进展南京中医药大学 15中药2班 邓旺新摘 要：目的：综述目前固体分散体缓释药的研究进展，更好地理解课题实验和指导工艺设计优化；方法：通过归纳整理中国知网、维普、万方数据上相关的文献并归纳总结；结果：实验研究表明固体分散体技术能够使药物有着很好的缓释控释；总结：固体分散体技术在扩大难溶性药物应用，制备缓释中间制剂，实现产业化发展有着很大的潜能。
关键词：固体分散体，生物利用度，制备技术，缓释固体分散体（SD）指药物粒径在0.001～0.1μm范围内以一定的状态均匀分散在某一固体载体中所形成的一种分散体系，由1961年Sekiguchi等用熔融法制备磺胺噻唑-尿素固体分散物提出概念并加以利用，固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。
难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性、或难溶性、或肠溶性材料中形成固体分散体。
3. 设计方案和技术路线
1. 研究方案1.1 处方前研究1.1.1 含量测定分析方法建立建立姜黄素固体分散体中姜黄素的高效液相含量测定标准曲线，并对该测量方法做方法学检验，包括线性关系、精确性、稳定性、重复性、加样回收率等。
1.1.1 姜黄素平衡溶解度试验在水和不同pH 缓冲液中溶解度的测定。
取过量姜黄素置离心管中，分别加入一定量的水及不同pH缓冲液得到过饱和溶液，将其置于恒温气浴摇床(37℃，100rpm)平衡48h后离心(8000rpm，5min)取上清液，经0.45μm微孔滤膜过滤后使用HPLC进行测定，计算姜黄素在水及不同pH值缓冲液中的平衡溶解度。
4. 工作计划
实验安排 时间进程 备注查阅文献、处方前研究 2022.12.312022.1.30 姜黄素固体分散体制备 2022.1.152022.3.10 固体分散体体外评价 2022.3.102022.4.15 整理数据、撰写毕业论文 2022.4.152022.4.29
5. 难点与创新点
（1）将难溶性药物制成固体分散体，提高药物溶解度，提高生物利用度满足临床需要的同时采用水不溶性载体辅料，有效避免药物在胃液酶中的损耗，增加在胃肠道的吸收；（2）单因素实验筛选出符合缓释模型的辅料，制成缓释制剂有利于减少服药的周期，避免血药浓度的峰-谷的现象；
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
