交联羧甲基纤维素钠微生物限度检查方法学验证开题报告

 2023-01-01 10:42:54

1. 研究目的与意义

内容:通过对胰酪大豆胨液体培养基中金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、沙门菌的新鲜培养物等微生物测定,从而制定出最佳验证方案。

意义:

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2. 文献综述

交联羧甲基纤维素钠微生物限度检查方法学验证

中药资源与开发1201 张可可 120205103

摘 要:交联羧甲基纤维素钠是片剂、胶囊剂中常用的辅料,因此对其进行微生物学方法验证是非常重的。本课题主要针对微生物的几种方法进行验证,从而确定最佳方案。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:

1.查阅相关文献,整理资料;

2.设计实验方案;

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4. 工作计划

一、研究初期(3月-3月中旬) 资料,文献的查找和研究方向的探讨

二、研究中期(3月下旬-4月下旬)设计实验方案和研究工作的开展

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5. 难点与创新点

本文所研究的菌种种类繁多,研究的方法也较为新颖,参考国家食品药品监督管理局进口药品注册标准,标准较高,也富有创新性

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