液质联用法测定比格犬血浆中A-2浓度的方法验证开题报告

 2023-01-01 10:43:06

1. 研究目的与意义

内容:测定比格犬血浆中A-2浓度的开发方法是液质联用法,本文介绍了液质联用的原理及特点,详细描述液质联用法测定比格犬血浆中A-2浓度的方法验证内容,验证项目有:专属性、残留、标准曲线与定量范围、精密度和准确度、回收率与基质效应、稳定性和稀释可靠性。

意义:A-2是一种新型的1.1类抗肿瘤药,相比现有的抗肿瘤药,具有较高的靶向性和安全性,一旦成功,将会成为重磅炸弹。

验证液质联用法测定比格犬血浆中化合物浓度的方法,是为了降低实验过程中的风险,对于新药研发具有重要的意义。

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2. 文献综述

液质联用法测定比格犬血浆中A-2浓度的方法验证文献综述摘 要:方法验证的目的是为了证明分析方法的适用性,为检测结果的可靠性、一致性和准确性提供保障,只有通过验证并确定可行的方法才能真正减少实验误差。

本文主要介绍了液质联用技术的原理及特点,以及分析方法学的确证内容。

关键词:液质联用;方法验证1. 方法开发A-2是一种1.1类靶向抗肿瘤新药,与传统抗肿瘤药相比,具有安全性高、靶向个性化的特点。

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3. 设计方案和技术路线

研究方案:1~2月份了解实验室的日常管理规范,天平、移液器使用的练习,练习配制标准曲线;3月份查阅文献,进行测定比格犬血浆中A-2浓度的方法开发;4月份进行方法验证,撰写报告。

技术路线:见附件

4. 工作计划

2022年01月~02月份(1)学习并熟悉实验室的相关SOP(2)分析天平、移液器的使用(3)配制标准曲线的练习2022年03月份查阅文献,液质联用分析方法开发2022年04月份方法验证,整理数据,撰写报告2022年05月份查阅相关文献资料,撰写毕业论文

5. 难点与创新点

A-2是一种新型的抗癌新药,本篇论文主要对液质联用法测定比格犬血浆中A-2浓度的方法验证,建立足够灵敏,样品体积用量少的定量方法测定比格犬血浆中的化合物浓度,以便进行化合物在比格犬体内的药代动力学研究。

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