1. 研究目的与意义
压疮是身体局部组织长期受压,血液循环障碍,局部组织持续缺血、缺氧、营养缺乏,而引起的组织破损和坏死。临床研究表明,中药治疗压疮效果显著,相对于西药更具优势。黄诃膏对治疗压疮效果显著,但还未具有明确的质量标准,因此本课题主要是为其制定较为完整、专属性强的定量定性检验方法。保证其使用的安全性和有效性。
2. 文献综述
黄诃膏的质量标准研究
摘要:压疮是身体局部组织长期受压,血液循环障碍,局部组织持续缺血、缺氧、营养缺乏,而引起的组织破损和坏死。采用薄层色谱法、HPLC法等对黄诃膏进行质量分析,检测出其中的有效成分等重要数据。
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3. 设计方案和技术路线
研究方案: 对处方中红花,桃仁进行薄层色谱鉴别。
对处方中大黄进行高效液相测定。
技术路线:薄层色谱
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4. 工作计划
2022.1-2022.2 查阅文献、分析处方及工艺
2022.2-2022.3 实验前准备工作
2022.3-2022.5 实验研究
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5. 难点与创新点
黄诃膏现无完整的质量标准,无法对其质量提供有效的监控。本课题能完整规范地描述其性状,新建薄层色谱鉴别、检查及含量测定项。对黄诃膏的质量标准来言,性状鉴别、薄层色谱鉴别、检查及含量测定项则是个从无到有的过程,具有很大的突破性。虽然现行版《中国药典》及其他文献资料可以为其质量新标准的研究工作提供一定的借鉴,但其不同于任何一种已有完善标准的成方制剂,该工作在本院乃至全国还未有人开展过,具有不可替代性。本课题将现代联用分析检测技术用于黄诃膏的质量控制标准的研究工作中,可提高医院制剂的研究水准。
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