不同生产工艺下的三七总皂苷原料的对比研究开题报告

 2023-01-02 11:23:53

1. 研究目的与意义

通过熟悉掌握相关仪器设备及检验方法的操作,分析对比不同生产工艺下的三七总皂苷原料药主要成分含量差异,研究其理化性质是否一致,对比分析后选择更优方案,使得成药血塞通分散片生产的性价比更高。

2. 文献综述

不同生产工艺下的三七总皂苷原料对比研究

药学1301 任维 130201115

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3. 设计方案和技术路线

1检验方案的起草与审批

2 概述

3 检验人员

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4. 工作计划

2017年3月10日至2017年3月20日 完成相关理化检验

2017年3月21日至2017年4月23日 数据汇总及分析

2017年4月23日至2017年5月25日 完成检验报告

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5. 难点与创新点

不同企业生产的原料药合成工艺和路线很难一致;即使采用相同的合成工艺,其所用原料、中间体、试剂、生产设备、工艺参数等也很难保持完全一致。首次尝试两种不同工艺原料对比研究,采用公司内控标准与药典相关标准联合对比分析,保证原料药变更符合相关要求。

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