1. 研究目的与意义
本论文主要讲述了对血塞通分散片溶出度的检测方法的研究。现今，脉络瘀阻所导致的缺血性中风及心脑血管疾病成为老年人的高发疾病，严重危害到老年人的身心健康。研究表明高脂血症、高同型半胱氨酸症、糖尿病、高血压、肥胖等是缺血性心血管疾病血栓及中风形成的重要独立危险因素。而分散片是由高崩解性能的辅料组成，在体内遇到少量体液即可发生崩解、释放药物，能更快的产生疗效，且不需要苛刻的生产条件和保存环境。
分散片是在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂，且综合了片剂和液体制剂的优点，大剂量服用方便、吸收快、生物利用度高。但崩解并不等于溶出，影响分散片溶出度的因素除了原料质量外更重要的是辅料与生产工艺，因此要使分散片名符其实，溶出度的控制是必须的，是科学的，也是控制药品质量的重要指标之一。
血塞通分散片现行质量标准( 国家药品监督管理局国家药品标准(试行) YBZ0270 2006)中，含量测定项目为测定主要有效成分人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1和特征成分三七皂苷 R1的含量，溶出度是照含量测定项下的色谱条件进行测定的。对血塞通分散片的溶出度进行研究，从而为血塞通分散片的质量控制提供依据。并且溶出度试验方法的不断完善和改进对于指导新药研究、提高药物研制水平和指导临床合理用药都具有重要意义。
2. 文献综述
血塞通分散片-溶出度
3. 设计方案和技术路线
本方案依据《中国药典》2015版溶出度测定法标准，通过高效液相色谱法进行溶出度的检验。
1、取血塞通分散片，精密称定，于溶出仪中，取在规定条件下的溶液，过滤，滤液作为供试品溶液。
2、取三七皂苷 R1、人参皂苷Rb1、三七皂苷 R1对照品适量，精密称定，制成对照品混合溶液。
4. 工作计划
2-3月查询国家质量标准SOP，熟悉质量检验规程，对血塞通分散片进行检验；
3月上旬色谱图得到，进行简单的分析；
4月对新原料制成的分散片进行检验，分析比对试验结果，查询国家药品标准；
5. 难点与创新点
分析溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、仪器性能及操作水平情况、本身的因素、制剂方面的因素;溶出度试验数据处理方面等各方面对于溶出度的影响，寻找对于检验分散片溶出度的最佳检验标准。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
