精血补片的质量标准研究开题报告

 2023-01-02 11:24:08

1. 研究目的与意义

内容:目前,国家对药品质量标准制定要求越来越严格,精血补片现有药品质量标准简单,提高其质量标准是有必要的。

对于精血补片分析方法不一,精血补片的质量标准还有待进一步研究。

本课题采用薄层色谱(thin layer Chromatography,TLC)和高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography,HPLC),对精血补片的主要化学成分进行定性鉴别和含量测定,建立HPLC指纹图谱,初步形成精血补片的质量标准。

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2. 文献综述

见附件

3. 设计方案和技术路线

研究方案:1、精血补片的定性鉴别。

通过TLC对精血补片进行定性鉴别。

2、精血补片的含量测定。

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4. 工作计划

2022年2月到3月:查阅药典以及关于精血补片相关资料,熟悉实验相关仪器设备。

2022年3月到4月:进行精血补片TLC实验,摸索,选取精血补片的定性鉴别方法。

2022年4月到5月:摸索HPLC条件,测定精血补片化学成分,建立指纹图谱。

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5. 难点与创新点

特色与创新:通过查阅文献,建立HPLC色谱条件,运用HPLC对精血补片进行含量测定,建立精血补片的指纹图谱,对其化学成分进行测定,初步形成精血补片的质量标准。

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