1. 研究目的与意义
本课题的研究意义：金刚片具有温阳补肾、益精填髓、强筋壮骨之功效，是由肉苁蓉、淫羊藿、杜仲、巴戟天、羊腰子等组成的复方中药制剂，现行国家标准中只有简单的鉴别项，未见有含量测定报道，对于此方中君药的肉苁蓉含量没有控制。
为了有效控制药品质量，本课题以方中主药肉苁蓉的有效成分麦角甾苷和松果菊苷为定量控制指标，采用高效液相色谱（HPLC）法建立了其含量测定方法。
松果菊苷和麦角甾苷是肉苁蓉中苯乙醇总苷的主要成分, 其含量分别为0.10% ～ 0.53%、0.06%～ 0.46%，因此可采用高效液相色谱法测定肉苁蓉总苷中麦角甾苷和松果菊苷的含量, 作为肉苁蓉质量控制的指标之一。
2. 文献综述
金刚片及肉苁蓉的概述金刚片具有温阳补肾，益精填髓，强筋壮骨等功能，用于腰膝酸软，阳痿不举，遗精早泄，小便频数，治疗阳痿、早泄阴茎短小等男性疾病，在生活当中有着重要应用。
本综述将重点描述金刚片在处方，制法，功效，鉴别，药理作用及金刚片主药之一肉苁蓉等的研究进展。
一．金刚片的处方及制法1.处方：肉苁蓉（酒蒸）125g，杜仲（盐水炒炭）125g，硫黄（制）10g，巴戟天（盐炒）125g，羊腰子40g，淫羊藿125g，狗肾（烫）15g。
3. 设计方案和技术路线
1.色谱条件与系统适应性 填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶（4.6mm2000mm，5μm），流速为0.8ml/min，流动相为甲醇-乙腈-1%醋酸溶液（15:10:75），柱温为30℃，检测波长为334nm，进样量为20μl，理论板数按麦角甾苷峰计算应不低于4000，按松果菊苷计算应不低于4500，两种成分与相邻峰之间分离度均大于1.5。
2.对照品溶液的制备精密称取对照品松果菊苷4.0mg，麦角甾苷3.1mg，置于10mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，配得质量浓度分别为400 μg/mL、310 μg/mL的混合溶液，即得。
3.供试品溶液的制备取适量金刚片研细，取约一片重量（0.97g），精密称定，置具塞三角瓶中,精密加入甲醇50 mL,称定超声40 min，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4. 工作计划
2022.1.4-2022.3.4查阅并整理文献资料2022.3.5-2022.3.11 完成开题报告2022.3.12-2022.5.31进行课题实验2022.6.1-2022.6.10 完成毕业论文设计
5. 难点与创新点
1. 金刚片现行标准中只有简单的鉴别项，未见有含量测定报道，因此建立一种含量测定方法控制药品质量显得至关重要。
2.为了更好地控制金刚片的质量，确保临床疗效的稳定可靠，本实验中采用高效液相色谱法测定了本品肉苁蓉中的主要有效成分麦角甾苷和松果菊苷的含量，为其质量控制提供科学依据。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
