1. 研究目的与意义
研究内容:根据越洋医药开发有限公司所提供的实验条件对CY19缓释片的处方进行筛选,采用湿法制粒压片法制备工艺制备CY19缓释片,按规定方法对其进行释放度检查,验证制备工艺的合理性,选择体外释放度符合要求的制剂,优化制剂处方和制备工艺。
研究意义:根据世界卫生组织发表的《2002年世界卫生组织报告》,抑郁症目前已成为世界第四大疾病,到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病,抑郁症正成为一个严重的全球问题。
Desvenlafaxine succinate (DVS )缓释片,它是由惠氏公司开发的(商品名为Pristiq),2008年2月经美国食品与药物管理局(FDA)批准上市的治疗抑郁症的首个选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NA)重摄取抑制剂,其有效成分为O-去甲文拉法辛琥珀酸盐,主要用于治疗成人严重的抑郁性障碍(MDD)。
2. 文献综述
关于CY19缓释片制备工艺的研究综述南京中医药大学翰林院药学1101班黄梦丹摘 要:Desvenlafaxine succinate(DVS,商品名Pristiq)是由美国惠氏公司生产的,经美国FDA批准的,于2008年上市的抗抑郁症药。
本文对DVS的作用机制、药代动力学及临床研究等相关研究方面进行了简单的阐述,为其制备工艺研究和合理用药提供依据和参考。
关键词: DVS;抑郁药;作用机制;临床应用1.DVS相关研究概况抑郁症是临床上常见的精神疾病,据世界卫生组织统计,目前抑郁症已成为世界第四大疾病,预计到2020年将成为人类仅次于冠心病的第二大危害性疾病。
3. 设计方案和技术路线
一、查阅文献查阅CY19相关文献资料包括专利情况、处方信息,原料来源,拟定处方。
二、设计实验方案。
1.CY19缓释片的处方筛选通过文献的查阅,CY19缓释片是以羟丙甲基纤维素为亲水凝胶骨架片制备的,采用单因素试验方法筛选处方。
4. 工作计划
第一阶段(2022.1.05-2022.1.15):相关书籍、文献资料查阅;第二阶段(2022.1.16-2022.3.1):文献资料汇总整理,拟定论文初步方案,撰写开题报告;第三阶段(2022.3.2-2022.4.2):方案验证,对处方进行筛选和制备;第四阶段(2022.4.3-2022.5.10):整理并分析实验数据,结合文献资料,撰写论文。
5. 难点与创新点
通过选择合适的亲水凝胶骨架材料,设计不同的比例制备的CY19缓释片,与普通的制剂相比能减少服药次数,释药徐缓,使血药浓度平稳,延长药物作用时间,降低药物的毒副作用。
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