1. 研究目的与意义
建立测定NRT-011原料药中苯甲酸和丙烯酸甲酯含量的HPLC方法，为NRT-011原料药制定质量控制标准。
有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等。
有关物质研究是药品质量研究中关键性的项目之一，其含量是反映药品纯度的直接指标。
2. 文献综述
NRT-011原料药中苯甲酸和丙烯酸甲酯的含量测定茅李敏1.摘 要药物中的杂质指任何影响药物纯度的物质,包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。
无机杂质和残留溶剂的研究及检测方法相对比较成熟,方法的通用性比较强,控制标准也比较明确,目前已得到了较好的研究与控制。
与无机杂质及残留溶剂相比,有机杂质(即有关物质)的研究与控制要复杂得多,在杂质的分离鉴定、杂质来源分析、杂质限度确定等方面,都需要结合药物的结构特点、制备工艺、贮藏稳定性等进行大量的深入细致的研究工作。
3. 设计方案和技术路线
研究方案和技术路线 1、方法研究（用0089-43-20批）包括检测器的选择、流动相的筛选、色谱柱的筛选、溶剂选择、供试品溶液浓度选择（根据检测灵敏度及限度确定，限度为0.1%）2、方法学验证（用0089-43-20批）a、专属性取空白溶剂及供试品分别进样，空白溶剂应无干扰，各杂质与主峰应能完全分离，分离度不得小于1.5。
b、线性取苯甲酸对照品约2.5mg，精密称定，置于100ml量瓶中，加甲醇5ml使其溶解，再加溶剂稀释至刻度，摇匀，作为储备液，按下表取样，加溶剂稀释至刻度，分别测定峰面积。
以浓度为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归。
4. 工作计划
（1）2022.01.052022.03.01 查阅相关文献，设计实验方案，并完成开题报告（2）2022.03.012022.03.13 撰写综述（3）2022.03.132022.05.30 完成相关试验和结果分析 （4）2022.05.202022.06.09 撰写毕业论文 （5）2022.06.102022.06.30 论文答辩
5. 难点与创新点
本次研究采用了传统的HPLC法。
高效液相色谱法有三高一广一快的特点：①高压：流动相为液体，流经色谱柱时，受到的阻力较大，为了能迅速通过色谱柱，必须对载液加高压。
②高效：分离效能高。
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