1. 研究目的与意义
内容:本论文的研究内容是关于政府对于仿制药及其价格的管制问题,由四大部分组成:第一部分,简述仿制药相关内容;第二部分,研究我国关于仿制药的管理现状及存在的不足;第三部分,分析国外对于仿制药价格的管理情况;第四部分,对我国仿制药价格管理提出相关建议。
意义:仿制药发展迅猛,势不可挡,市场占有率越来越高,人口老龄化现象更是促进了它的发展。
虽然它的低价特点减轻了人们的医药负担,但对于它的管制问题仍然不能轻视,否则会造成市场混乱并打击医药创新的积极性。
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2. 文献综述
我国政府对仿制药价格的管制研究综述一.仿制药含义药品,从概念上讲是指确切适应症,用法用量,安全有效地预防、诊断、治疗人体疾病和需要有效地调节人体生理功能的特殊产品。
主要包括天然药(中药)、化学药品、生物制品三大类。
仿制药,在目前还没有一个统一的定义去很好地诠释它,各国对仿制药的定义也各不相同。
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3. 设计方案和技术路线
方案:1.对关于仿制药及其价格相关的文献资料进行大量搜集,再分析整理。
2.系统并深入分析我国关于仿制药及其价格管制的现状及存在问题,了解国外对仿制药及其价格管制方面的经验并根据自身情况有效借鉴路线:
4. 工作计划
第七学期:1.10-11周 开题2.17-18周 交论文初稿3.寒假前 论文中期检查第八学期:4.1-3周 修改论文5.第五周 最终定稿6.6-7周 论文答辩
5. 难点与创新点
前人多研究:仿制药相对于原研药而言有关的法律问题、仿制药的统一性评价、仿制药的注册与审批问题、仿制药的疗效等问题我的论文将详述政府对仿制药价格管制的相关内容,从价格管制方面切入,全面了解仿制药。
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