1. 研究目的与意义
生脉注射液是用红参、麦冬、五味子三味中药提取制成的中药注射液，具有益气养阴，复脉固脱等作用，用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。其中药材红参是最为重要的原料药，红参是人参的熟用品，其加工方法是经过浸润、清选、分选、蒸制、晾晒、烘干等工序加工而成，具有大补元气，生津安神，益气摄血等功效，其主要活性成分为人参皂苷。虽然红参属于名贵药材，但因其营养价值高，医用功效好，所以市场需求量大，这就导致会有不良商家提供质量较低的红参以次充好，并且红参作为生脉注射液的重要原料之一，其质量好坏直接影响到生脉注射液的好坏，生脉注射液是直接进入人体体循环的，注射液的质量要求相当严格，因此需要我们对红参的质量进行严格的检验，以保证人体健康为最终目标来保证生脉注射液的质量。本课题就是想对药材红参进行质量分析研究，通过外观观察、显微鉴别及对红参的主要活性成分人参皂苷Rg1、Re和Rb1的含量测定来判断红参质量的优劣。首先在各生产厂家不同批次的红参中随机抽样，与药典中描述的红参外观相比较，并用显微镜观察红参粉末的显微特征，通过高效液相色谱法测定红参中人参皂苷的含量，最后经过对比来判断红参质量的好坏。红参质量的优劣不仅影响到公司的经济利益，更是直接影响着病人对疾病的治疗及生命的安危，所以分析研究红参的质量，对公司的发展以及人类健康的发展都起着至关重要的作用。
2. 文献综述
红参的质量分析的研究进展
摘要：生脉注射液是用红参、麦冬、五味子三味中药提取制成的中药注射液，具有益气养阴，复脉固脱等作用。红参作为生脉注射液的三大主药之一，对生脉注射液的功效起着至关重要的作用。红参为五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根及根茎，是传统的名贵中药，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津安神之功能，不能与藜芦、五灵脂同用。由于其价格较贵，市场掺伪造假者甚多，因此应对红参进行真伪鉴别及有效成分的含量测定来保证红参的质量，进而保证生脉注射液的质量，从而确保其对人体有良好的功效。
关键词：红参；性状鉴别；显微鉴别；含量测定；提取工艺；
1 红参性状特征
主根呈纺锤形或圆柱形，长约3cm～10cm，直径1cm～2cm。表面半透明，红棕色，带有不透明的暗褐色斑块。[[1]]具纵沟、皱纹及细根痕，上部有断续的不明显环纹，下部有2条～3条扭曲交叉的根，带弯曲的须根或仅具须根残基，根茎(芦头)长1cm～2cm，上部有数个凹窝状的茎痕(芦碗)，有的带有1条～2条完整或折断的不定根。质硬而脆，断面平坦。气微香而特异，味甘、微苦[[2]]。红参是参的熟用品，其加工方法是经过浸润、清洗、分选、蒸制、晾晒、烘干等工序加工而成。红参在蒸制过程中，因为热处理会发生化学反应，成份上发生变化。
2 横切面显微鉴别
① 木栓层为数列细胞，内侧有数列栓内层细胞。
② 韧皮部中有树脂道散布,内含黄色分泌物,近形成层处有较多树脂道环列,初生韧皮部常有裂隙。
③ 木质部导管多成单列,径向稀疏排列,木射线宽广,中央可见初生木质部导管。
④ 薄壁细胞含有多数糊化的淀粉粒，栓内层、木薄壁细胞及木射线中含有草酸钙簇晶。[[3]]
3 有效成分含量测定
3.1 检测仪器
红参中的有效成分是用高效液相色谱法来测定的，高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography \ HPLC）是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。因而具备速度快、效率高、灵敏度高、操作自动化的特点[[4]]。现行生脉注射液质量标准的含量测定用高效液相色谱法,同时测定生脉注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量[[5]]。
3.2 色谱条件
色谱柱: Zorbax SB － C18( 4. 6 mm 250 mm，5 μm)；柱温: 30 ℃ ；流动相: 乙腈 － 水，梯度洗脱( 0 ～ 15 min，29：71； 15 ～ 30 min，33：67)；流速: 1.0 m L/min；检测波长: 203 nm。[[6]]
3.3 对照品溶液的制备
分别精密称取人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1对照品各适量,
加5ml甲醇溶解,制成每1 mL含人参皂苷Rg1 120μg、人参皂苷Re 80μg、人参皂苷Rb1 220μg的溶液作为对照品溶液。[[7]]
3.4 供试品溶液的制备
参照文献方法，精密称取生脉注射液1ml于已处理好的大孔吸附树脂柱中，依次用蒸馏水30ml、10％乙醇30ml、70％乙醇30ml洗脱，收集70％乙
醇洗脱液，水浴挥干，残余物用甲醇分次转入2ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，备用。[[8]]
4 红参中人参皂苷的提取工艺
过去，人们一直使用加热回流提取法提取红参中的有效成分，虽然加热回流提取法设备简单、操作简便，但是用这种提取法提取红参的有效成分，会使有效成分因受热而遭到破坏，而且提取的时间较长，提取效率较低[[9]]。因此，近现代人们对从红参中提取的方法和工艺的改进做了研究，用新的提取方法可以增加人参皂苷的提取量，并且使有效成分的破坏减少。从提取方法来看，传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、回流法、索氏提取法，虽然各有优势，但是存在着提取时间长、效率低、溶剂用量大、不利于热稳定或挥发性成分的提取等局限性，因此人们一直在探求更为高效便捷的方法[[10]]。所以近代的提取方法有超临界流体萃取、泡沫分离法、超声辅助提取法、微波辅助萃取技术、高压与超高压提取法，这些适合人参皂苷提取的新方法不断出现，它们具有提取时间短、有机溶剂用量少、提取物的选择性更强、对环
境污染小等优点，这为人参皂苷的进一步开发和高效利用提供了基础[[11]]。
目前，乙醇回流提取红参是最常用的提取工艺，其质控水平直接影响到红参药材的利用率、提取液中有效成分的质量分数和组成、后续加工的难易程度以及产品质量[[12]]。
4.1 乙醇回流提取工艺的筛选
① 将红参切片，用75％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，
回收乙醇，浓缩成糖浆状稠液，放冷，加95％乙醇，使含醇量达85％，放置24h，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至糖浆状稠液备用。
② 将红参切片用95％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，浓缩成糖浆状稠液备用。
③ 将红参切片，用75％乙醇回流提取3次，每次1.5h，合并提取液，回收乙醇，浓缩成糖浆状稠液，放冷，加95％乙醇，使含醇量达85％，放置24h，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至糖浆状稠液备用[[13]]。
表1 5批人参皂苷含量的测定
提取方法 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 平均 |
① | 1.51 | 1.51 | 1.62 | 1.34 | 1.23 | 1.44 |
② | 1.07 | 0.66 | 1.01 | 0.76 | 0.61 | 0.822 |
③ | 1.88 | 1.64 | 1.67 | 1.60 | 1.89 | 1.74 |
讨论：从上表得出的结果可以看出，第三种提取工艺得出的人参总皂苷含
量最高，也就是说第三种提取工艺最佳。并且此工艺还节约了沉淀时的酒精用量，因此在生产中应优选第三种提取工艺来提取人参皂苷。
参考文献：
[1] 任仁安,陈端华,李家英,等.中药鉴定学[M].上海:上海科学技术出版社,1986.121.
[2] 朱立峰.红参及其伪品的鉴别[J].山西职工医学院学报，2002,12,（2）:26.
[3] 李家实.中药鉴定学〔M〕.上海:上海科学技术出版社,1996,126-128.
[4] 张梅,张艺,杨顺荣,等.高效液相色谱法测定生脉注射液中人参皂甙Rb1的含量.中国中药杂志,1996;21(11):673
[5] 刘丹，濮社班，钱士辉，张静岩.中国红参化学成分的研究.中国中药杂质，2011：462-463.
[6] 谢刚林.参麦注射液中人参总皂甙含量测定.中草药,1990;21(11):12
[7] 中国药典一部[ S]. 2000:7.
[8] 夏晓君等.中草药 1988;19(7)∶ 8
[9] 国家药典委员会.中华人民共和国药典[S].一部.北京：中国医药科技出版社，2010：143.
[10] 谢薇，刘广超.用不同提取法提取人参中有效成分的效果对比.当代医药论丛，2014，12(19)：141-142.
[11] 刘丹，濮社班，朱玲英，钱士辉.RP-HPLC法同时测定不同产地红参中6种人参皂苷的含量.药学进展，2011，35(6)：278-281.
[12] 汪祺，郑笑为，于健东，刘燕，戴忠，鲁静，林瑞超.生脉注射液中皂苷类化学成分的研究.中国中药杂志，2013，38(11)：1731-1734.
[13] 党锁凤,苟正军.中国实用医药,2007,22(2):32-33.
3. 设计方案和技术路线
研究方案：
1、 查阅资料，查看药典，文献检索，熟悉红参外观特征及显微特征；
2、 各个供应商不同批次的红参进行实验研究分析质量；
4. 工作计划
第一阶段：开题报告完成，实验思路形成
第二阶段：准备实验
第三阶段：开始实验
5. 难点与创新点
红参是消费者常用的一种滋补品，有补气补血的功效，比较适合体质虚弱的老人和妇女进补。但是现在市场上充斥了是经过糖水熬煮所加工出来的红参，加工出来的红参如果含糖量从20%提高到50%，那么红参的重量就会增加30%，这30%都是糖份。白糖价格每斤不到10元，红参市场价每斤在700元左右，把10块钱的白糖卖到700元，商家的利润可想而知。如果糖尿病人服用了掺了糖的红参，还可能加重病情，伤害更大。针对这个问题，不仅要尽量减少企业利益的损失，更应该要减少对人类的危害，所以要做好对红参药材的质量监控与检验，一旦发现有伪品掺入，要向有关部门举报，提高购药时的警觉性。通过本课题的研究，可以使公司对各个供应商有一定了解，对不同批次的红参有所了解，在下次购买原材料时挑选好的供应商，生产高质量的生脉注射液。
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