1. 研究目的与意义
内容：1、前期准备：查阅文献，分析影响中药注射剂不良反应的原因，重点查阅关于溶媒配伍稳定性的文献。
2、对苏州市中医医院临床使用的15种中药注射剂最新版说明书进行整理，重点考察用法用量、注意事项等相关内容。
3、通过实验研究15种中药注射剂与4种不同溶媒配伍后的变化。
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2. 文献综述
中药注射剂稳定性研究曹晓燕（南京中医药大学翰林学院）摘要：中药注射剂的使用日趋广泛，有效性有目共睹，但其不良反应的频发使其安全性逐渐引起人们的重视。
为了提高中药注射剂在临床使用中的安全性和有效性，促进合理使用中药注射液，降低其不良反应发生率。
本文主要对影响中药注射液的稳定性因素以及常用稳定性研究内容和方法进行探讨。
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3. 设计方案和技术路线
1、文献研究：查阅2013至2017年万方及CNKI数据库的相关文献、苏州市中医医院住院部中药注射剂医嘱专项点评资料、静脉用药调配中心医嘱审核记录及汇总数据、中药注射剂不良反应报告等。
重点考察溶媒配伍问题，确定实验研究方案。
2、实验研究：将选定的中药注射剂加入不同的溶媒，在一定条件下对其外观性状（观察是否有絮凝、沉淀、浑浊、颜色外观变化等现象）、不溶性微粒、pH值的变化情况进行观察比较；检查部分品种的主要成分的变化情况；进行质量稳定性研究。
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4. 工作计划
2022年2月，确定课题，文献资料整理，撰写开题报告。
2022年3月到5月，确定实验方案，进行实验研究。
2022年6月，撰写毕业论文，准备答辩。
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5. 难点与创新点
对多个中药注射剂品种的溶媒选择的研究，弥补了药品说明书有关项目的不足，对临床安全合理用药提供有价值的参考依据。
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