1. 研究目的与意义
本课题主要研究及测定吡非尼酮溶剂残留问题。
吡非尼酮(3 6OO mgd )分次给药后出现的最常见不良反应为肠胃不适(如恶心、呕吐、消化不良、腹泻、厌食、腹部不适)、乏力、光敏性皮疹等，另有镇静和提高肝药酶活性的作用；本品相关不良反应，尤其是胃肠道副作用在其剂量较高时更易发生。
通过测定本品溶剂残留问题，可为药品的安全性提供一些数据说明；
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2. 文献综述
吡非尼酮的研究进展摘要：吡非尼酮，英文名：pirfenidone，是由美国marnac公司开发，marnac公司将吡非尼酮在日本、台湾、韩国的开发权许可给日本盐野义公司。
在体外，pirfenidone可以抑制子宫肌瘤细胞和平滑肌瘤细胞的增殖。
有很好的口服生物利用度，可以穿过血脑屏障，主要由肝脏代谢，皮肤的真皮层也可代谢pirfenidone。
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3. 设计方案和技术路线
根据本品合成路线，使用到的有机溶剂有溴苯。
参照气相色谱法(中国药典2010年版二部附录ⅤE)及有机溶剂残留量测定法（中国药典2010年版附录二部VIII P），参照ICH中对残留溶剂的有关规定，我们对本品合成中涉及到的溶剂进行了研究，并对合成的三批样品及对照品进行了测定。
4. 工作计划
1.通过查阅文献对吡非尼酮及肺纤维化有了基本认识和兴趣。
2.根据设计的方案进行实验。
3.整理实验数据。
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5. 难点与创新点
（1）运用所学处理基本实验；（2）吡非尼酮现已用做用途广泛的抗纤维化药物，此次实验研究为药物治疗提供理论基础。
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