青蒿配方颗粒质量标准的建立开题报告

 2023-01-05 21:13:50

1. 研究目的与意义

(一)研究内容: 在实习带教老师的指导下,通过查找文献,了解青蒿配方颗粒的制备方法、药理作用、鉴别及含量测定实验方法以及研究现状和发展前景等。

主要对青蒿配方颗粒的各项指标的检测以及对含量测定进行研究,寻找出新的质量标准,对青蒿配方颗粒质量分析方法进行改,并结合指纹图谱研究,初步建立青蒿配方颗粒的质量标准。

(二)研究意义: 青蒿自古以来一直被流传作为药用,清热解暑,除蒸,截疟。

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2. 文献综述

[1]2015年版《中华人民共和国药典》一部[2] 《中药学》中国中医药出版社(第九版)[3] 《中药配方颗粒管理办法(试行)》[4]高海泉,陈君,丁万隆.中药材规范化种植研究基地建设扫描N.中国中医药报2002.02.21[5]张宝国,王学礼,刘庆芳.中药颗粒剂的研究现状与发展动态J.中国药学杂志,2000,35(7):487[6]王智民,叶祖光,肖诗鹰,等.对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析[J].中国中药杂志 ,2004,29(1):1.[7]敖宗华 ,尹光耀 ,陶文沂.5种中药饮片及其免煎饮片有效成分的对照研究 [J].中药新药与临床药理,2002,13 (3):183[8]张 洁,简华杰.对免煎中药饮片 难以推广的原因分析[J] . 中国药师 ,2002,5( 5) : 281[9]王元清.中药配方颗粒质量标准的研究概况[J].江苏中医,2001,22(9):51.[10]周浓,段易梅,陈强.青蒿素含量测定方法改进及黄花蒿植物质量评价.2008

3. 设计方案和技术路线

一、薄层鉴别:薄层色谱法能快速有效的完成青蒿配方颗粒中有效成分的鉴别,从而得出快速控制青蒿配方颗粒质量的方法。

采用薄层色谱法来鉴定青蒿配方颗粒中青蒿素等有效成分,专属性强,检测速率快,稳定性好,检出的斑点清晰。

该方法准确、简便,可用于青蒿配方颗粒的质量控制。

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4. 工作计划

2月22日--3月 4 日:查阅并整理文献资料3月 7 日--3月18日:实验方案设计并完成开题报告3月21日--5月31日:进行课题实验6月 1 日--6 月 8 日:整理数据并完成毕业论文设计

5. 难点与创新点

本课题以传统中医药理论为指导原则,按照《中药配方颗粒注册管理办法(试行)》,运用现代制药技术,对该课题进行了研究。

这次研究进一步完善了青蒿配方颗粒的质量控制标准,根据工艺特点建立了有效的指纹图谱分析方法,为中药配方颗粒质量标准的完善提供了参考。

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