SX-002新型多层片研究开题报告

 2023-01-05 21:13:56

1. 研究目的与意义

研究内容:1、SX-002缓(控)释新型多层片的处方筛选;2、SX-002缓(控)释新型多层片的溶出分析。

研究意义:据调查,人在夜间睡眠时血压降低,大约在凌晨2、3点最低。

清晨醒前血压快速升高,醒后开始日常活动的最初几小时内(约清晨6-9点)血压达到或者接近最高峰。

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2. 文献综述

SX-002的结构、药理作用及其药代动力学的研究进展徐阳(南京中医药大学翰林学院 药学系 江苏泰州225300)【摘要】:SX-002为β受体阻滞剂,对支气管和血管平滑肌的β1-受体有高亲和力,从而使血管扩张,血压降低。

适用于高血压、冠心病、及中度至重度慢性稳定性心力衰竭等症。

本文对SX-002的药理作用、毒理作用、药代动力学等方面进行了综述,以期对SX-002的进一步研究提供科学依据。

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3. 设计方案和技术路线

4. 工作计划

2022.1-2022.3 处方筛选2022.3-2022.5 工艺参数考察分析方法的简单开发2022.5-2022.6 参考分析实验的结果确定最后的处方撰写论文,准备答辩

5. 难点与创新点

特色创新1、目前对于SX-002片剂的研究大多以速释片为主,不能控制药物的释放时间,对于高血压的晨峰没有多少效果。

本次实验可以将片剂的释放控制在早上血压最高的时候,可以减少血压晨峰给患者带来的危险,并对新型剂型的分析和处方确定有着帮助。

该制剂采用越洋医药自主研发的新型多层片技术,与包芯片等控释制剂相比有显著的技术优势。

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