1. 研究目的与意义
1、内容：本课题中主要讲述制药企业制备纯化水的工艺流程，讲述了纯化水制备工艺的各个部件的工作原理；比较采用二级RO、一级RO 混床、一级RO EDI这几种工艺操作路线中最优的选择；选择了纯化水循环系统灭菌管道系统方式。
2、意义：纯化水系统的工艺设计可有多种选择，这些选择与源水的水质、产品的工艺要求及企业的其他实际情况相关，最根本的原则是符合GMP 的要求及生产出符合标准的纯化水。
采用二级RO、一级RO＋混床、一级RO＋EDI 流程制备的纯化水质量优良，而且从投入成本、耗能及环保等方面评价，认为非常适用于制药行业，前景广泛。
2. 文献综述
制药用水纯化水制备工艺研究的文献综述摘 要：纯化水制备经过多年的发展，从单件、单台设备的制造、组装发展到目前使用的一套完整的纯化水制备流程。
本文对药企生产制药纯化水工艺流程的讲解，以及对多条纯化水制备工艺进行分析，从出水质量、投入成本、耗能及环保等方面评价，提出了符合制药企业实际的制备纯化水的工艺流程组合方案。
关 键 词：制药生产 纯化水制备工艺反渗透法应用分析正文：1、GMP规定中纯化水的定义及用途在《中国药典》2010年版附录中，纯化水的定义：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水。
3. 设计方案和技术路线
为实现综合规划论文内容，更好、更快写好论文，我制定了一下方案。
在描写制水工艺流程时会详细介绍以下问题：1、纯化水制备工艺各个部件的工作原理2、纯化水制备系统基本操作和现场的水质测试 3、纯化水制备流程中各类加药装置优缺点及比较 4、二级除盐装置的方案选择以及推优而在问题探讨中则会对下面的问题进行分析 1、二级浓水回收方案，是要否直接排放，还是要回收 2、纯化水制备系统内循环选择方式 3、纯化水制备系统预处理部分需要监测项目 4、纯化水循环系统灭菌管道系统方式的选择（巴氏灭菌法、纯蒸汽灭菌法、紫外线灭菌法的比较）
4. 工作计划
已经基本搜索好了论文所需的相关材料，学习各部件的原理功能以及注意事项，能熟悉操作纯化水制备一套流程的操作，初步筛选相关除盐装置的路线方案，准备深入比较研究并结合实际情况择优。
5. 难点与创新点
论文中除了传统的阐述制药企业纯化水的流程操作，更加新颖的比较了几种除盐手段，如离子交换、一次蒸馏冷凝法、电渗析法、二级RO、一级RO 混床、一级RO EDI等，它们之间各自的优缺点以及可行性。
讨论了常见制水过程中可能出现的问题以及解决方案。
其次确定纯化水系统的消毒或灭菌方式，确保纯化水水质符合中国药典要求加强对预处理阶段水质的管控，对RO装置及纯化水产水有较经济价值
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