年产100万支咳喘灵口服液车间设计开题报告

 2023-11-25 09:12:04

1. 研究目的与意义

咳喘灵口服液是由麻黄、石膏、苦杏仁、桔梗、百部、罂粟壳和甘草等中成药组成的复方制剂,临床上主要用于治疗小儿咳喘。作为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》麻杏石甘汤的升级制剂,该药具有服用剂量小、各年龄段用法用量明确、易撕拉盖设计方便喂服、无糖剂型口感好等特点,一定程度上解决了儿童这一特殊群体的用药难题。自新冠疫情发生以来,“小儿肺热咳喘口服液”已先后多次出现在各省的新冠中医药防治方案中。

中药材经煎煮或沸水浸泡后,去渣取汁制成的单剂量灌装液体制剂即为中药口服液。由于本方成分复杂,在制备、贮藏过程中会出现大量问题,因此在充分保证有效成分的前提下,本设计通过调研,深度了解我国口服液的生产现状,对咳喘灵口服液的生产工艺进行了一定的改进,并完成年产100万支的工艺目标及对应车间设计。

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2. 课题关键问题和重难点

1.工艺改进:

由于咳喘灵口服液的成分十分复杂,制成的口服液在贮藏过程中极易产生沉淀,不仅影响外观质量,导致制剂菌检和澄明度两项指标不合格,还会带来有效成分损失严重、能耗物耗大和生产周期长等一系列问题。因此有必要在充分保证有效成分的前提下,解决放置后出现大量沉淀的问题,选择合适的工艺流程方案。

2.设备选型:

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3. 国内外研究现状(文献综述)

1.咳喘灵口服液概述:

咳喘灵口服液是由麻黄、石膏、苦杏仁、桔梗、百部、罂粟壳和甘草等多种中草药配制而成的,具有清热解毒、宣肺祛痰、止咳平喘的功效,临床上主要用于治疗小儿咳喘、上呼吸道感染、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、支气管哮喘和肺炎等病症。

现阶段,我国本土疫情仍呈现传播范围广、传播链条多、波及面扩大的严峻复杂态势,免疫力低下和患有基础疾病的人群更加需要注意防范。儿童作为疫苗接种率不高的特殊人群,其在临床中的用药也备受关注。国家卫健委发布的《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》中指导,要充分发挥中医药特色优势,联合应用中医药技术,努力提高临床疗效,在儿童类流感用药指导中,推荐使用“小儿咳喘灵口服液”。

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4. 研究方案

1.设计方案

本次设计将在大量文献的查阅基础上,按顺序完成年产100万支咳喘灵口服液的工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、车间布置设计、典型设备的装配、设计说明书的撰写、查阅英文并翻译、绘制相应的工艺图,布置图等工作。

前期主要通过阅读文献完成工艺流程的确定,即浸提、精制、浓缩、分装和灭菌等工序,具体选用方法和细节操作会在设计说明书中进行补充;在确定工艺流程后,根据年产100万的生产目标,进行物料衡算、能量衡算以及工艺设备选型上的计算,其中设备选型可登录各大器械公司官网进行详细考察;在一切准备就绪后,进行车间布置设计以及设备装配等工作,期间可使用Auto CA、Adobe Illustrator等软件协助绘制。

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5. 工作计划

毕业设计是高等学校教学过程的重要环节之一,也是实践性教学最后一个环节,旨在检验学生综合运用所学理论、知识和技能解决实际问题的能力。因此,为更好完成毕业设计,我将综合运用所学知识,结合具体实际,在指导教师的帮助下独立进行,具体的工作计划如下:

第一学期18-19周:确定课题,查阅文献,整理资料

第二学期1周:完成开题报告的书写

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