CRO 公司艾沙康唑新药开发项目可行性研究开题报告

 2023-11-28 08:54:10

1. 研究目的与意义

近20年来,由于造血干细胞移植、实体器官移植、肿瘤化疗、广谱抗生素及糖皮质激素、免疫抑制剂的广泛应用,侵袭性真菌感染的患病率呈显著上升趋势。艾沙康唑硫酸酯是三氮唑类抗真菌药物艾沙康唑的前药,艾沙康唑通过抑制细胞色素 P450 酶系统中的 14-α-麦毛甾醇脱甲基酶从而抑制真菌细胞膜重要组成成分麦角甾醇的合成,以致真菌细胞膜化学组成改变,膜功能紊乱,通透性增加,细胞内液外溢,进而达到抑菌和杀菌作用。

艾沙康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物,具有较好的前药水溶性、较高的生物利用度和可预测

的线性药动学性质。与伏立康唑和泊沙康唑相比,艾沙康唑治疗侵袭性真菌感染的应用受限于其在临

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2. 课题关键问题和重难点

关键问题:

1、艾沙康唑分子化合物的制备。

2、通过一些列实验研究,探索相关的机理。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

江苏威凯尔医药科技有限公司由中国药科大学教授和海归留学人员于2010年创建,是一家专注

于创新药物与领先疗法开发的高科技医药企业,以研发为基础,产业化和市场化为导向,打造“化学

药学 医学”全产业链研发服务创新平台,是一个CRO企业。在回顾医药CRO发展历程的基础上,对国内外CRO行业发展现状进行梳理和分析,重点分析其商务部门在 CRO公司中的位置和合成制剂分析的作用,该部门在未来的一个发展策略。

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4. 研究方案

以艾莎康唑为基本药物,在回顾医药CRO发展历程的基础上,对国内外CRO行业发展现状进行梳理和分析,重点分析其商务部门在CRO公司中的位置和合成制剂分析的作用,艾沙康唑的合成、制剂、分析的流程,及对威凯尔这样的 CRO 企业进行分析,从而在未来的发展制定相关策略。

本文主要框架:

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5. 工作计划

22-23-1 学期第19周:完成任务书、开题报告

22-23-1 学期第20周:修改任务书、开题报告,并对毕业设计中需要的资料进行梳理。

22-23-2 学期第 1 周:完成任务书的确认,开始毕业设计。

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