1. 研究目的与意义
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》，新版药典将于2020年12月30日起正式实施。
与2015年版药典5608种相比，新版药典收载品种增长5.5%。
新版药典品种收载坚持以临床需求为导向，进一步扩大国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录品种的收载，临床常用药品的质量得到进一步保障。
2. 课题关键问题和重难点
药品标准主要围绕影响安全性和有效性的因素建立控制项目，除考虑药物本身的理化性质及生物学特性外，还要考虑生产工艺、贮运等各个环节影响药品安全和有效的因素，同时为应对其中有害的物质，要建立适宜的检查方法与限度要求，并在生产中进行实时监测和控制。
药品作为特殊商品，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。
其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。
3. 国内外研究现状（文献综述）
引言：微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。
对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。
通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。
4. 研究方案
《中华人民共和国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、保证人民用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。
《中国药典》是国家药品标准的组成部分，是国家药品标准体系的核心。
《中国药典》是保障公众用药安全、保证药品质量的法定技术规范；是药品生产、供应、使用、检验和药品管理部门共同遵循的法定依据。
5. 工作计划
课题进行所需主要仪器设备烧杯，棕色容量瓶（50ml、100ml、500ml),温度计(分度值1C)，电子天平，pH计，钢管放置器，小钢管，定量碟子、陶瓦盖，抑菌圈测量仪，超净工作台，生物培养箱。
要求完成的成果和相应的技术指标（1）文档3000汉字的英文翻译并附原文；开题报告一份，总字数不少于3000汉字；毕业设计报告（论文）一份，字数不少于10000汉字，符合规范化格式要求。
（2）实物成果（如：图纸、软硬件、产品等）的规格与数量或性能指标要求时间节点安排2022年12月20日 通过毕设系统完成审题2022年12月27日 通过毕设系统完成课题分配2022年12月29日 开毕设分组会议并填写选题表和任务书2022年1月3日 任务书交给指导指导老师进行审核2022年3月14日前，完成开题报告的撰写及PPT的制作2022年4月11日前 完成中期检查2022年5月16日前 提交报告论文终稿及合格的论文检测报告、毕业设计（论文）资料装袋2022年5月30日前 教师评阅、答辩准备及评分2022年6月9日前检查、成绩确认
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
