1. 研究目的与意义
结晶作为一个重要的化工单元操作：85%以上的药物都是以结晶产品出现的。
晶体的外观漂亮，在包装、运输、贮存或使用等方面都很方便。
并且投资成本低、操作方便、能耗比其他精制方法低。
2. 课题关键问题和重难点
本课题主要就旧有生产工艺中析晶过程工艺部分进行优化，车间生产课题所述相关中间体化合物析晶主要采用的为冷却热饱和溶液结晶法又称降温结晶法。
即在反应后通过夹套对反应釜升温，在较高温度下使目标化合物的溶液达到饱和状态，这样在后续向反应釜内加入工艺水待温度降至常温后，因为物质的溶解度随温度下降，溶液中会析出这种物质的晶体。
车间通过该旧有工艺所生产的化合物存在晶型较差，粒度不佳的情况。
3. 国内外研究现状（文献综述）
我国制药行业制药工艺还尚不成熟，合成路线以参考国外经验为主，用于生产的传统工业设备虽可靠但难以灵活应对各类生产工艺的药品生产。
例如，生产药品结晶分离阶段常出现因工艺方面缺陷导致的结晶析出不彻底、纯度不够，晶型差或不一致，结晶时间过长、效率低下、发生粘壁等现象，对产品最终质量和收率产生直接影响，导致生产成本增大。
析晶通指在适当条件下使溶质从溶液中析出的操作，先于溶液中产生晶核，再由晶核开始逐渐形成晶体，最终晶体从溶液中不断析出至溶液达到固液间平衡。
4. 研究方案
本课题为围绕车间代号C14186578中间体化合物生产工艺析晶部分进行的优化并考察是否能达到产品品质优化并降低生产成本的目标。
主方案是在析晶过程注水步骤增加蠕动泵滴加，备选方案为使用移动高位槽加水，并在析晶过程后增设一步萃取分层操作。
改进结果通过对经单锥干燥后的产品成品进行纯度测量与产率计算，并结合工艺改进前后所需工时对比，增用溶剂、设备与操作步骤增加的生产成本等因素对方案优化结果进行讨论总结。
5. 工作计划
起止日期 主要研究内容 预期结果2022年12月 进入相关实习企业报道，接受 对实习企业环境文化拥有整在企业所任工作岗位安全培训，体的了解与感受，明晰在企实熟悉工作环境，工作要求等期间所任岗位性质、工作内容、能力要求等，确保实习安全有序进行。
2022年1月 在企实习，熟悉企业车间设备， 确认课题大体研究方向与内于车间项目工程师处对车间化容，理清论文思路，为查阅合物中间体生产工艺进行了解收集文献资料做准备。
通过项目方案附件所注可优化部分寻找毕设课题切入口。
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