1. 研究目的与意义
药品生产操作过程必须在符合GMP规定的洁净环境下进行。药品生产企业应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空气净化设施，是生产区有效通风、并有温度、湿度控制及空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。这里的空气净化设施主要指空调净化系统。空调净化系统产生的洁净空气进入洁净室主要由两个任务：满足洁净室（区）各环境指标如洁净度、温度、湿度、压力等的要求；带走室内所产生的污染。
2. 课题关键问题和重难点
1.弄清楚GMP对洁净室环境因子的控制要求(温湿度的控制、压力的控制、洁净度的控制、气流的控制);
2.如何通过空调净化系统达到GMP的要求;
3.空调控制系统对生产环境的具体影响及改进方式；
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3. 国内外研究现状（文献综述）
空调净化系统对生产环境的控制研究文献综述
李玉婷206211230
前言
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4. 研究方案
首先,弄清楚GMP对洁净室环境因子的控制要求(温湿度的控制、压力的控制、洁净度的控制、气流的控制),其次，选取一个感兴趣的方向进行深入研究，如何通过空调净化系统达到GMP的要求，最后，结合自己研究的内容提出创新性的建议。提供相应GMP条款，参考的文献，以及数据来源等。
5. 工作计划
1.2014年12月18日2015年1月24日
确认课题名称：空调净化系统对生产环境的控制研究，查阅参考文献，了解风险控制和变更控制的内容和意义，进行文献的整理和规划，翻译英文文献，撰写并提交开题报告
2.2015年1月25日2015年2月16日
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