年产3亿片片剂生产车间工艺设计开题报告

 2022-09-25 09:52:20

1. 研究目的与意义

布洛芬适用于:1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状,无病因治疗及控制病程的作用。2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、原发性痛经、牙痛、头痛等。4.对成人和儿童的发热有解热作用。

自问世以来,因其抗炎、解痛、退热的作用,远比阿斯匹林、保泰松和扑热息强,而倍受消费者青睐。事实上也是如此,布洛芬在广泛进入家庭后,对解除患者的关节痛、神经痛、痛经及其它疾病引起的头身痛,作出了巨大的贡献。到20世纪90年代初,世界市场布洛芬制剂的销售额已突破10亿美元大关,是最早突破10亿美元的解热镇痛药产品。近年来,布洛芬在欧洲和美国的销售量平均每年以2%-4%的速度递增,在南亚次大陆,增长达10%左右。

2. 课题关键问题和重难点

关键问题:布洛芬生产厂房的选择车间设备布置以及物料衡算,符合GMP标准。

难点:1、选择工艺路线(选择工艺路线,关系到后面工艺流程的选择和车间装置的布置)。2、物料和能量衡算(要查阅相关的数据,引用物料的物理和化学参数)。

3、设备选型(设备的尺寸大小关系到设备的摆放和车间的布置)。

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3. 国内外研究现状(文献综述)

【1】张洪斌杜志刚主编,制药工程课程设计。北京工业出版社,2007年

【2】崔福德龙晓英主编,药剂学(第7版)。人民卫生出版社,2011年

【3】王志祥主编,制药工程学(第二版)。化学工业出版社,2002年

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4. 研究方案

崩解剂制备法:

布洛芬10g,淀粉6g,15%淀粉10~12g(含淀粉1.5~1.7g)

HPMC0.9g,硬脂酸镁,微粉硅胶1.9g,滑石粉0.6g

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5. 工作计划

第二学期

第16-18周确定毕业设计课题,熟悉所研究的目标。

第19周初步确定研究方案。

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