1. 研究目的与意义
药品质量标准（特别是国家药典）既是组织生产、提高质量的手段，又是科学管理和技术监督的组成部分，也是联系科研、生产、供应、使用和检验的技术纽带。
因此药品质量标准是我们大家工作成就和能力的综合表现。
药品质量标准分析方法验证的目的是：1.分析方法提供的数据必须满足可靠性的要求；2.分析方法应适合于相应的检测要求。
2. 课题关键问题和重难点
方法验证的评价要点方法验证的评价应围绕验证目的进行, 同时关注方法验证内容的全面性和试验方案的系统性和合理性, 以及验证过程的规范性。
1.1 杂质定量方法验证 杂质定量试验要验证方法的专属性、检测限、定量限、线性、范围、准确度、精密度等。
对杂质定量方法验证进行评价, 需要关注的问题还有杂质的定量方法。
3. 国内外研究现状（文献综述）
引言：药品质量标准（特别是国家药典）既是组织生产、提高质量的手段，又是科学管理和技术监督的组成部分，也是联系科研、生产、供应、使用和检验的技术纽带。
因此药品质量标准是我们大家工作成就和能力的综合表现。
药品质量标准分析方法验证的目的是：1.分析方法提供的数据必须满足可靠性的要求；2.分析方法应适合于相应的检测要求。
4. 研究方案
1 准确性（Accuracy）准确性指的是真实值或认可的参考值与测量值之间相近程度。
准确性一般表示为偏差（bias）或测定值与真值之间的错误率（回收率）（即测定值/ 真实值100%）。
2、精密度（Precision）分析方法的精密度指的是规定条件下对均质样品多次取样进行一系列检测所得结果之间的接近程度（离散程度）。
5. 工作计划
第1-4周：确定毕业论文的题目，搜集并阅读与所选课题相关的资料。
在厂实习，完成外文文献的翻译，并着手撰写开题报告，完成开题报告的汇报；第5-8周：查阅相关文献，总结报告，并参与实习工作，在实习工作中，留心与本课题相关的实验数据，并记录；第9-12周：完成本课题的中期报告及答辩，查阅相关文献，并参与实习工作；第13-15周：完成本课题论文的草稿，参与实习工作。
完成实验，总结之前的实验所得数据以及搜集资料，按照提纲及指导老师的要求撰写毕业论文初稿；第16-20周：查阅相关文献，结合到企业实习所得的一些信息，根据指导老师的要 求，完成一稿、二稿的撰写，最后定稿完成；第21周：完成毕业设计论文的终期汇报及答辩，并上报毕业设计成绩 。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
