1. 研究目的与意义
1.背景： 质检部门（QC）的工作主要是对成品，原辅材料等的检验，QC是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等。
在质量管理发展史上先出现了QC，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。
QC职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计分析，并将相关信息提供给其它部门。
2. 课题关键问题和重难点
1、醋酸环丙孕酮的测定中，用到乙腈，乙腈是无色液体，极易挥发，有一定毒性，会对分析测试人员的身体健康产生不良影响，且配置过程中，流动相和进样小瓶中都有乙腈的存在，在超声过程中，极易挥发，影响有关物质及含量的测定，导致含量过低，有关物质与实际相比偏低。
所以，配置过程，乙腈的存在给精确测定带来了难度。
2、并且，在样品的测定过程中，对照溶液（a）,（b）,都有需要精密称取1ml溶液的步骤，精密称取需要移液操作，这需要稳定的操作技术，一点的差距会导致数据有很大的偏差。
3. 国内外研究现状（文献综述）
1.引言撰写文献综述的目的是运用高效液相色谱法进行醋酸环丙孕酮有关物质及含量检测时，对实验条件优化以及色谱条件优化，能够提高检测的效率以及实际效果。
有关物质系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生产过程或在贮藏、运输、使用过程中产生的降解产物等。
由于有关物质的含量较少，所以选择专属性强、灵敏 度高、重现性好的检测方法至关重要。
4. 研究方案
本次毕业论文基于文献研究及实地考察和调研等研究方法，并结合所实习单位的数据, 对化验员用高效液相色谱法测定醋酸环丙孕酮有关物质及含量做出研究并分析, 并提出针对性的建议，促进质检部门的良性优化。
一、通过查阅专业文献及实习单位资料来搜集资料，并仔细阅读文献来了解相关的课题知识与背景，并做好相关记录，为论文的形成提供资料，由此逐步形成论文提纲。
二、根据本次论文研究重点，向实习单位的指导老师与同事请教相关专业问题，勇于求教。
5. 工作计划
1.2022年12月-2022年2月20日：进入实习单位，了解实习单位的基本状况调整心态，以更好的工作。
2.2022年2月20日-2022年2月25日：确定毕业论文题目，学习了解相关基础知识，收集相关资料，理论，文献等，并对其进行相应的整理。
3.2022年2月25日-2022年2月27日：1、查阅资料，完成毕业设计任务书，并开始收集药企资料；2、分析研究，并对了解到的资料进行总结，制定分析数据的方法。
以上是毕业论文开题报告，课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。
