1. 研究目的与意义
中国医疗器械行业发展迅猛,为医疗器械专业物流提供了机遇,但由于医疗器械的特殊性,它涉及人们的健康甚至生命安全,传统的运作模式在产品仓储、运输等方面会面临监管问题,已经不适应新形势的要求。
国家开始推动医疗器械物流企业走专业化、技术化道路,因此医疗器械第三方物流企业的发展具备更大的优势,其运营模式以计算机网络技术为依托,以完善的医疗器械储运保障体系为核心,为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械,提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务平台,它的专业性与规模优势将进一步显现。
以M医疗器械物流企业为例,对第三方物流企业运营模式发展现状及优势分析,找出其中存在的问题,优化其管理方案,对企业降低运营成本、提高服务能力有重要的意义。
2. 课题关键问题和重难点
本论文主要工作为旨在通过对下列问题进行探讨,为M医疗器械物流企业运营模式上得到优化,降低运营成本,提高服务能力。
1)我国第三方医疗器械物流的发展现状;2)对所收集的各种资料进行分析、研究,针对M医疗器械物流企业的特点,从产品仓储运输的监管、服务、信息化管理等方面分析该企业运营模式的现状;3)指出该企业运营模式的特点,说明其存在的不足。
4)探讨该企业运营模式管理优化方案本课题的难点是分析M企业医疗器械产品在物流运作中不同场景其追溯技术应用需求,以及有冷藏、冷冻要求的医疗器械在仓储和运输环节的温湿度控制是否符合新版GSP标准,其运营模式的风险控制能力、产品追溯能力存在着哪些不足,并针对其存在的问题,提出合理的优化建议。
3. 国内外研究现状(文献综述)
随着医疗改革的深入和政府对医疗器械质量管理的不断规范和管控,如果想真正有效的保证质量,重要是要能够使每一个医疗器械产品在物流服务过程中实现追溯管理;对于有冷藏、冷冻要求的医疗器械实现对仓储和运输环节的温湿度控制,确保医疗器械保持其应有的稳定性,医疗器械第三方物流企业的专业性与规模化,比传统运作模式的优势更为明显。
企业在追溯监管过程中的物流信息化运用,以及产品在仓储和运输环节的温湿度控制是否符合新版GSP标准,达到规范化、集约化、专业化的要求,其运营模式的风险控制能力、产品追溯能力的提升将会帮助企业带来更多的效益。
在医疗器械物流体系方面,袁渊[1]认为在实行医疗器械 GUP、GSP 的同时,大力推行医疗器械第三方物流,还能够避免过去药品的物流体系一直在专门的药品经营企业内部不断升级换代,小型企业因资金不足而经营贫血的现象发生,引进其他专业的物流企业,可以使擅长营销的专心做营销,擅长物流的专门做物流,市场划分更规范合理、公开透明,从总体上节约社会资源,提高产品质量。
4. 研究方案
研究方法:主要通过理论分析与实证分析结合的研究方法。
从查阅到的相关文献中了解医疗器械物流企业运营模式相关研究成果。
结合实际企业案例,利用查询到的资料,提出新方案。
5. 工作计划
2022-2022-1学期第12-13周 确定选题,课题调研,通过学校图书馆、中国期刊网等资源查阅医疗器械物流企业运营模式方面近年来的资料,阅读、整理,完成开题报告。
完成英文资料翻译。
第14-15周完成开题报告,论文初步框架(细化到二级标题)。
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